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最近需要修改环境监测的流程,想问一下大家除了GB/T 16292/16293/16294,GB 50457,2020版药典四部通则9205,《工业洁净室通用规范》征求意见稿2021
PDA技术报告13-1/13-2,
UPS1116,
ISO16444,ISO14698,
WHO《Environmental Monitoring of Clean Rooms in Vaccine Manufacturing Facilities》
(附件是上面说的部分文件)
还有哪些法规有比较集中一些的描述,或者哪些法规的哪些章节里有关于环境检测比较集中的描述,或者时大家自己在用的一些法规,最好是近期的国内外法规,有名称和章节就行,谢谢大家
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9205 -除温度其他一致;药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则--第三次征求意见稿.pdf
293.06 KB, 下载次数: 84
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GB 50457-2008厂房(文字版).pdf
611.19 KB, 下载次数: 51
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GBT 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法.pdf
771.25 KB, 下载次数: 49
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GBT-16292-2010-医药工业悬浮粒子测试方法.pdf
1.33 MB, 下载次数: 43
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GBT16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法.pdf
893.24 KB, 下载次数: 41
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ISO 14644-1:2015 洁净室及相关控制环境国际标准_中英对照.pdf
3.04 MB, 下载次数: 78
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ISO 14644-2:2015 洁净室及相关控制环境国际标准_中英文对照.pdf
1.16 MB, 下载次数: 62
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ISO 14644-3 2019 洁净室和相关受控环境-第3部分:测试方法(中英)2019.08.pdf
2.16 MB, 下载次数: 56
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PDA TR13(中文) 环境监测.pdf
926.26 KB, 下载次数: 91
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PDATR13-2Fundamentals of an Environmental Monitoring Program Annex 1 Env.._.pdf
638.98 KB, 下载次数: 61
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USP35-USP-36--1116-中文翻译件.pdf
217.89 KB, 下载次数: 60
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中文版_ISO 14698-1 2003 生物污染控制总则.pdf
1022.24 KB, 下载次数: 55
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中文版_ISO_14698-2_2003生物污染数据的评价与说明[1].pdf
254.83 KB, 下载次数: 46
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中文版_ISO_14698-3_2003_清洗和或消毒过程的效率测量方法.pdf
1.17 MB, 下载次数: 57
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工业洁净室通用规范(征求意见稿)2021.pdf
1.04 MB, 下载次数: 75
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