不同洁净区物料

平平12345678 · 发表于 2021-11-11 17:13:13

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买来的乳糖是在D级洁净区环境下生产的，而我们乳糖适用的生产环境是C级，有什么分险吗

zaa2007 · 发表于 2021-11-12 09:02:53

非无菌的原料药的生产环境是D级，用于注射剂生产。注射剂是C级。

轩00cad8ae · 发表于 2021-11-12 09:22:05

有啊，微生物的负荷会大，你的除菌能力能否达到

pkdongxun · 发表于 2021-11-12 09:24:43

个人认为C级也不是无菌区，有菌也是正常情况，所以需要根据你的产品实际情况来确定是否有影响，比如你是否有除菌过滤，是否经过验证等，这个需要具体问题具体分析

[风险管理] 不同洁净区物料