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[国内外GMP法规及其指南] 质量负责人可以兼任QC负责人吗

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发表于 2021-11-13 15:33:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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讨论一个问题,药企质量负责人能不能兼任QC负责人,当然这个是针对中小企业。如果可以兼任QC负责人,那么QC计算机化系统的权限中质量负责人可以设置为两个权限,一个是QC Supervisor,另一个是QA。当然两个账号的权限是不一样的。请问这样可以通过官方审计吗?还有在质量负责人可以兼任QC负责人的前提下,如果质量负责人履行QC负责人的职责去审核电子数据,那么审核台账上的执行审核数据的人员姓名为质量负责人的签名,那么复核人为谁的名字呢,可以QA 签复核吗?
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药徒
发表于 2021-11-13 15:40:20 | 显示全部楼层
没有说不可以  如果只有一个QC的话  我建议不兼任
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 楼主| 发表于 2021-11-13 21:10:52 来自手机 | 显示全部楼层
农业的小伙 发表于 2021-11-13 15:40
没有说不可以  如果只有一个QC的话  我建议不兼任

如果只有一个QC是什么意思?
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宗师
发表于 2021-11-13 23:10:09 | 显示全部楼层
法无禁令皆可为!
所以,随你自由发挥吧
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 楼主| 发表于 2021-11-15 08:47:32 来自手机 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2021-11-13 23:10
法无禁令皆可为!
所以,随你自由发挥吧

生产负责人和质量负责人不能兼任是明确规定的。这个确实没有法规禁止。
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药徒
发表于 2021-11-15 11:08:17 | 显示全部楼层
质量负责人和QC负责人别兼任是最好的。毕竟运动员和裁判最好是分立的
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药生
发表于 2021-11-15 17:20:24 | 显示全部楼层
如果搞清楚了质量负责人可以兼任QA负责人的理由,就应该明白为什么不宜兼任QC负责人了
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药徒
发表于 2021-11-16 09:02:01 | 显示全部楼层
牧马人与牧羊人 发表于 2021-11-13 21:10
如果只有一个QC是什么意思?

哎  看流程  检验人  复核人  批准人  
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