请问大家认为医疗器械和其他ＩＡＴＦ体系的最大差异是什么？

frank111 · 发表于 2021-11-15 07:48:59

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请问大家认为医疗器械和其他ＩＡＴＦ体系的最大差异是什么？
管理上制度　有哪些优缺点？

jacky110771 · 发表于 2021-11-15 09:14:31

差异体现在：医疗器械：要求安全有效， IATF:减少浪费，零缺陷等
制度上：医疗器械按照法规要求建立相关制度，强制性 IATF：按导向（顾客导向、过程导向等）建立程序和制度
优缺点无法评论，不具备可比性

Hannah669 · 发表于 2021-11-15 09:17:49

我好像不太知道IATF

jacky110771 · 发表于 2021-11-15 09:49:41

汽车质量管理体系标准 IATF 16949
汽车生产件及相关服务件的质量管理体系要求

frank111 · 发表于 2021-11-15 11:14:18

请问大佬们 ISO IATF管制计画（control plan）对应到GMP或者医疗器械体系是哪些
文件？

frank111 · 发表于 2021-11-15 11:14:59

jacky110771 发表于 2021-11-15 09:14
差异体现在：医疗器械：要求安全有效， IATF:减少浪费，零缺陷等
制度上：医疗器械按照法规要求建立相 ...

感谢您

宏哥 · 发表于 2021-11-15 14:56:18

楼主，你是走错片场了吗？

请问大家认为 医疗器械 和 其他ＩＡＴＦ体系的最大差异是什么？