统计学在工艺验证中的应用

dri_nk9 · 发表于 2021-11-17 09:15:02

学习一下谢谢分享

芦荟 · 发表于 2021-11-17 09:20:48

感谢分享学习下

长风破浪1 · 发表于 2021-11-17 10:20:24

谢谢楼主分享！

九月的风筝 · 发表于 2021-11-17 10:45:45

谢谢楼主的分享！！！

GODHGF · 发表于 2021-11-17 10:53:40

谢谢楼主分享

Txlzy · 发表于 2021-11-17 11:24:41

谢谢楼主的分享

微信4b56f17e · 发表于 2021-11-17 11:34:19

谢谢楼主的分享！！！其实我一直有个疑问工艺验证批次一般不是3批嘛，做图得话数量不够得话对于统计学意义来说意义是什么？如若没有意义还需要做正态分布图嘛？再者说如某药品颗粒干燥称量数据大于30且呈正太分布，但批间差异起伏明显如何分析？谢谢

九三 · 发表于 2021-11-17 12:03:20

微信4b56f17e 发表于 2021-11-17 11:34
谢谢楼主的分享！！！其实我一直有个疑问工艺验证批次一般不是3批嘛，做图得话数量不够得话对于统计学 ...

１.我在PPT里提到，工艺验证是有序贯性的，是从研发一步步传承过来的，不是依靠商业化阶段这么３批来解决问题的，这是错误的打开方式。
２.如果您关心的参数，１批只能得到１个数据时，那么３批只有３个数，这３个数，无论进行本批的判定，还是从工艺验证的使命，推断今后批次来说，其误差都比较大，置信区间会比较宽，这样使用价值可能不高。
３.所以，通常在工艺验证时，要么有前期研发的积累传承下来的数据，要么需要尽量多的取样以获得对工艺过程的更多的判断信息，信息也就是数据。

逸马杀犬于道 · 发表于 2021-11-17 12:21:01

谢谢楼主的分享！！！

九三 · 发表于 2021-11-17 12:32:23

微信4b56f17e 发表于 2021-11-17 11:34
谢谢楼主的分享！！！其实我一直有个疑问工艺验证批次一般不是3批嘛，做图得话数量不够得话对于统计学 ...

“再者说如某药品颗粒干燥称量数据大于30且呈正太分布，但批间差异起伏明显如何分析？ ”
这个其一，需要数据，这样没办法说；其二，你分析的目的是什么，先要清晰；其三，批间有差异是正常的，是否明显，还是显著到，不合格或者需要管控的，这个需要其它信息，你提供的信息不完整，不好说了；最后，出现问题，第一要义，要去现场，去了解情况，而不是先想如何分析，现场去过了，了解过了，调查过了，再说其它的，这才是正确的方式和思路

sunshineqa · 发表于 2021-11-17 12:37:51

有意思，谢谢分享

caoyingjia · 发表于 2021-11-17 12:50:30

谢谢楼主的分享

deardd · 发表于 2021-11-17 13:16:57

谢谢分享学习一下啊，希望能学一点统计知识

菜牙 · 发表于 2021-11-17 13:38:15

谢谢分享！！！！！！

zxxpt · 发表于 2021-11-17 14:12:59

谢谢楼主提供

zgy7209 · 发表于 2021-11-17 14:42:36

的确很专业，学习了。

13776269722 · 发表于 2021-11-17 14:57:04

谢谢楼主分享

liuchaons · 发表于 2021-11-17 17:07:48

感谢，专业度+1，感觉有机会听一听效果会更好，自己看头大

jchl · 发表于 2021-11-17 17:20:38

感谢分享，希望后面有培训的音频这样可以更好学习

九三 · 发表于 2021-11-17 18:09:42

jchl 发表于 2021-11-17 17:20
感谢分享，希望后面有培训的音频这样可以更好学习

这个，可以有

[统计应用] 统计学在工艺验证中的应用

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