明胶空心胶囊生产批量

prince目夕 · 发表于 2021-11-19 16:59:49

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胶囊（空心胶囊）通则征求意见稿的4.3项要求：空心胶囊的批次应以在一定时间间隔内，采用相同成膜材料配方、同一工艺条件、同一条生产线，同一规格、连续生产的产品为一个批次；每批产品的生产过程具有可追溯性、质量均一性和批间稳定性。原则上，每批产品不超过3000万粒。为什么空心胶囊每批的生产批量不得超过3000万粒？请各位蒲友解惑

三国杀大神 · 发表于 2021-11-19 17:19:13

超过3000万，均一稳定性没那么好？以现在国内国外的设备以及工艺？以后可能10000万？

prince目夕 · 发表于 2021-11-21 16:55:35

三国杀大神发表于 2021-11-19 17:19
超过3000万，均一稳定性没那么好？以现在国内国外的设备以及工艺？以后可能10000万？

现在国内的黄山、青岛、苏州、广生都生产超过了3000万了。

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三国杀大神 · 发表于 2021-11-21 17:34:45

prince目夕发表于 2021-11-21 16:55
现在国内的黄山、青岛、苏州、广生都生产超过了3000万了。

法规都是滞后的，啊哈哈

小金库 · 发表于 2022-7-12 11:15:13

非常感谢分享

[生产运营] 明胶空心胶囊生产批量

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