取样人授权问题

classicboy

王小光 发表于 2021-11-26 17:21
你们公司QA取样器材、容器怎么管理？  质量保证部除了办公室，一般公司都没有QA操作间吧，还有2010版GM ...

呵呵，不要以己度人，你是没见过人家QA有自己的办公室、取样间、自己取样吧。

GMP 第二百二十二条：取样应当至少符合以下要求：（一）质量管理部门的人员有权进入生产区和仓储区进行取样及调查。

你是如何理解“质量管理部门的人员”的？不能侠义理解成质量控制部门人员吧。

王小光

classicboy 发表于 2021-11-29 10:06
呵呵，不要以己度人，你是没见过人家QA有自己的办公室、取样间、自己取样吧。

GMP 第二百二十二条：取 ...

的确是QA、QC都可以，授权就行了。只是2010版GMP把取样划分在了质量控制板块，QC肯定承担主要工作呀，而且看公司配制，谁负责就得配备做事的人，看每个公司QC、QA人员怎么配备了。 GMP第二章质量管理：第二节、第三节里已经明确了质量保证QA、质量控制QC的主要职责。“第二百二十一条　质量控制实验室的文件应当符合第八章的原则，并符合下列要求：（一）质量控制实验室应当至少有下列详细文件：1.质量标准；2.取样操作规程和记录；3.检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）；4.检验报告或证书；5.必要的环境监测操作规程、记录和报告；6.必要的检验方法验证报告和记录；7.仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录。”哪个部门的文件当然是哪个部门主要负责呀。

范元伟

这个授权，只要他是个人经过培训，被授权过，不管是生产还是质量都可以

小金库

非常感谢分享

小冬瓜dx2

三国杀大神 发表于 2021-11-26 13:40
都可以经过培训，然后有质量授权人给的取样授权书，谁都可以的。一般安排给QA或者车间人员。

有哪里规定取样授权书一样的是质量授权人批准嘛？我想找原文

三国杀大神

小冬瓜dx2 发表于 2023-5-17 09:57
有哪里规定取样授权书一样的是质量授权人批准嘛？我想找原文

经授权人员才可以取样，谁可以授权，质量授权人吧。