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[其他] ICH M4系列全套中文版本资料

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药生
发表于 2021-11-26 13:28:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我在论坛找资料,发现写着ICH中文全套,然后下下来都不全……所以只能自己动手去查找了,

附件是 ICH  M4系列的中文版本,下载于CED 官方网站,

其他系列如需要也可自行下载,网址奉上:https://www.cde.org.cn/ichWeb/guideIch/toGuideIch/4/1

如正好有蒲友需要该文件,麻烦给个分~

提前谢谢佬们的回帖~

M4 实施工作组问答 (R3).pdf

646.38 KB, 下载次数: 93

M4(R4):人用药物注册申请通用技术文档的组织.pdf

1.24 MB, 下载次数: 120

M4E(R2):人用药物品注册通用技术文档:有效性部分.pdf

1.19 MB, 下载次数: 134

M4E执行工作组问答(R4).pdf

538.95 KB, 下载次数: 78

M4Q(R1):人用药物注册通用技术文档:药学部分.pdf

359.2 KB, 下载次数: 170

M4Q实施工作组问答(R1).pdf

423.36 KB, 下载次数: 80

M4S(R2):人用药物注册通用技术文档:安全性部分.pdf

2.28 MB, 下载次数: 107

M4S执行工作组问答 (R4).pdf

382.98 KB, 下载次数: 72

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药徒
发表于 2021-11-29 08:17:05 | 显示全部楼层

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CDE官网有专栏 方便很多
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药生
 楼主| 发表于 2021-11-29 09:10:48 | 显示全部楼层
Ming- 发表于 2021-11-29 08:17
CDE官网有专栏 方便很多

是的,所以我放了链接。
但是我之前不知道,到处找,浪费了很多时间,
我也发现还有很多人也是不知道专栏在哪里的,所有特意开了这个贴,放了链接,方便不知道的人查找
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药徒
发表于 2021-12-1 12:51:44 | 显示全部楼层

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萬分感謝,受益!
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药神
发表于 2022-8-7 08:59:45 | 显示全部楼层

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感谢楼主分享
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药徒
发表于 2022-8-22 08:32:55 | 显示全部楼层

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谢谢楼主  辛苦哒
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药徒
发表于 2022-8-22 17:36:16 | 显示全部楼层

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谢谢分享!
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药徒
发表于 2022-9-19 15:58:12 | 显示全部楼层

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谢谢整理。。。
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发表于 2023-3-15 11:29:59 | 显示全部楼层

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这些都是官网的文件么
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发表于 2023-7-24 11:52:35 | 显示全部楼层

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谢谢分享~感恩
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发表于 2023-8-15 10:26:40 | 显示全部楼层

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谢谢楼主!!!!!
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