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[行业动态] 默沙东新冠特效药临床数据反转?有效率降至30%

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大师
发表于 2021-11-27 19:52:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:10亿美元分子

2021年11月26日,默沙东和Ridgeback宣布新冠口服药Molnupiravir治疗轻度至中度新冠的更新临床数据。Molnupiravir住院治疗或死亡的风险降低9.7%,安慰剂组6.8%,降低住院率或死亡率约30%。

安慰剂组有9例死亡,治疗组有1例死亡。molnupiravir的不良事件描述与计划中期分析中报告的描述保持一致。此前10月1日,默沙东与Ridgeback宣布Molnupiravir治疗轻度至中度新冠肺炎患者的三期临床中期数据,Molnupiravir治疗组的住院或死亡率为7.3%(28/385),对照组的住院或死亡率为
14.1%(53/377),Molnupiravir降低住院或死亡率50%,p值为0.0012。


死亡率方面,治疗组没有死亡,对照组有8例死亡。默沙东和Ridgeback公司正在研发Molnupiravir,用于治疗轻至中度2019冠状病毒病(COVID-19),患者为SARS-CoV-2诊断检测呈阳性、发展为严重COVID-19(包括住院或死亡)风险较高的成年人。Molnupiravir已经被授权在英国使用,FDA正在审查默沙东公司的紧急使用授权申请。欧洲药品管理局(EMA)正在审查默沙东公司的上市许可申请,该申请是根据第5.3条第726/2004号法规提出的积极的科学意见,旨在支持国家在上市许可前对molnupiravir可能使用的决策。这些molnupiravir的监管申请是基于预先指定的中期分析,该分析基于762名患者的数据,这是该研究的主要分析。


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药生
发表于 2021-11-29 09:47:38 | 显示全部楼层
在国外,轻症和中症新冠住院死亡率这么高啊。早几个月我还见过重症死亡率25%的报道。
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药徒
发表于 2022-12-29 13:38:43 | 显示全部楼层
真的有新冠特效药吗
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