自产的API用于本公司生产的制剂，如何管理更有效

woaichenog

API与制剂在同一厂区内生产，API仓库与制剂仓库管理方式有所差别。每次使用需要将API从原料药仓库转至制剂仓库么？
假如要转，制剂仓库需要重新检测么？
如若要转，制剂的物料验收，可能涉及财务发票，以何种方式更好？

王兴来

一个企业搞什么飞机？闲的没事干

愿为江水

为啥要转？要用直接送车间呀

woaichenog

愿为江水 发表于 2021-11-29 16:56
为啥要转？要用直接送车间呀

原料药仓库和制剂仓库是不同的管理模式，不转的话担心会不会程序上有些问题

classicboy

QC，昨天刚检验过API成品，今天又检一遍制剂原料。

liudeji

你的原料都是自家生产的，原料转运是你们非要重新检测的原因？还是因为原料转运会严重影响原料的内在质量的风险？我有点乱。就算是原料药厂和制剂厂是完全独立的质量体系、甚至一个在上海一个在北京，只要这两个单位的责任人同属于一个集团或者一个主体。也可以通过质量评估以及相应的管理规程，进行免检或者阶段性复检若干批次，是完全没有必要批批全检的！！！GMP不是一刀切！是合适的方式去控制。何况你还是自家产的，直接拿过来就行啦。当然，如果在原料转运过程中，确实存在很大程度上的影响原料质量风险的，另当别论：重新取样检验就是啦。

愿为江水

woaichenog 发表于 2021-11-29 18:37
原料药仓库和制剂仓库是不同的管理模式，不转的话担心会不会程序上有些问题

？一个公司还两种模式？一国两制？搞什么玩意，没什么程序问题，是你们设置有问题

山顶洞人

愿为江水 发表于 2021-11-30 08:26
？一个公司还两种模式？一国两制？搞什么玩意，没什么程序问题，是你们设置有问题

估计财务搞的幺蛾子，然后QA就纠结了

愿为江水

山顶洞人 发表于 2021-11-30 08:29
估计财务搞的幺蛾子，然后QA就纠结了

计算成本的问题？也没必要两套啊，这财务是不是脑子有点问题

山顶洞人

愿为江水 发表于 2021-11-30 08:33
计算成本的问题？也没必要两套啊，这财务是不是脑子有点问题

可能是结算，分开，以便发奖金

蓝雨~

一家的东西，原料已经放行的话，直接用就好了

晴天骄子

我靠。。。GMP已经这么玩了？自己产的东西转一个车间还得再检测一次？你们的检测真当不要钱的啊？因为财务好算账，非要增加这么多额外的支出，作为老板就应该请这个财务总监滚蛋。屁用没有的玩意，这点屁事都搞不定。