现行的美国药典是USP44还是USP2021

lov_new

现行的美国药典是USP44还是USP2021?

王自寅

算是2021
但是USP不再保留整套药典的版本号，在新的USP–NF Online平台中，USP引入了以单个文件标准为中心的模型。无论单个文件标准是否正式生效，都不会再被关联至一个具体的药典版本，而是基于单独的文件标准本身。
可以参考USP微信公众号的文章https://mp.weixin.qq.com/s/e0Q5Tz60MnAGBe7SAnv5rw

LXL12

USP2021，今年开始都是接年份了

hiVivian

USP2021，现在开始改了

如风111

同问，已解惑，感恩

jingyu501

USP-NF-2021 Issue 1, 2021年5月1日生效的。

The current version, USP–NF 2021, Issue 1, will become official on May 1, 2021.

https://www.uspnf.com/purchase-usp-nf

唐伯虎点蚊香123

不出意外应该是2021

小金库

感谢分享。

罗伊鲱

王自寅 发表于 2021-12-3 13:16
算是2021
但是USP不再保留整套药典的版本号，在新的USP–NF Online平台中，USP引入了以单个文件标准为中心 ...

早就如此，在2020年开始发布的在线版通则和各论中，抬头中就有“Official Date: Official as of" 1-May-20xx

罗伊鲱

Q：最近大家都在议论，USP-NF取消版本号了？
A：是的。不再保留整套药典的版本号。

Q：在USP凡例中提到，每年例行发行3期内容，比如USP-NF 2021 Issue 1，USP-NF 2021 Issue 2和USP-NF 2021 Issue 3， 我们不能称其为“USP-NF 2021版”吗？
A：不能。因为在新的USP–NF Online平台中，USP引入了以单个文件标准为中心的模型。无论单个文件标准是否正式生效，都不会再被关联至一个具体的药典版本，而是基于单独的文件标准本身。

Q：那么，目前应该如何正确引用USP-NF中的标准呢？曹经理可以详细介绍一下吗？
A：目前有2种比较常用的方式，用户可根据实际情况，比如编写SOP、写申报资料等，来选择合适的方式。
第一种：一般性引用(General reference)
USP建议使用药典中文件标准的名称/标题。
例如“USP Losartan Potassium Monograph”，不做其他进一步的说明。这样的“一般性引用”被理解为是指该标准的现行生效版本。
在凡例：1. “TITLE AND REVISION”有说明:“Where the terms “USP,” “NF,” or “USP-NF” are used without further qualification, they refer to the currently official standard.”
即“在没有进一步说明的情况下使用术语“USP”，“NF”或“ USP-NF”时，它们是指现行生效标准。”
第二种：具体引用(Specific reference)
注明所引用的具体药典文件标准的正式生效日期或DocID号。
例如“USP Losartan Potassium Monograph, official date 1-Aug-2021”或者“USP Losartan Potassium Monograph, DocID: GUID-26D67006-2847-43C4-AEE8-8610488016B6_5_en-US”。

Q：DocID是唯一且不变的吗？
A：USP-NF online中的每个单独文件都有其自己的正式生效日期(Official date)信息，它链接到USP–NF Online平台中的唯一永久性文件标识符(DocID)。该DocID不会因为每期出版而发生改变，除非该文件标准发生了修订。

王娇npi

麦田.守望 发表于 2022-8-2 22:54
Q：最近大家都在议论，USP-NF取消版本号了？
A：是的。不再保留整套药典的版本号。

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lovetessa

谢谢分享