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[片剂] 同一品种,同一包装规格的口服固体制剂,可以同时允许两种商标存在么?

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药徒
发表于 2021-12-4 14:07:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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同一品种,同一包装规格的口服固体制剂,可以同时允许两种商标存在么?

如 A企业的B产品 2mg 10片/板 的‘康*裕’和‘康*宁’能同时生产和销售么? 法规有规定么?

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药仙
发表于 2021-12-4 14:26:25 | 显示全部楼层
24号令第二十一条:同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、 格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。
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药徒
发表于 2021-12-4 14:30:56 | 显示全部楼层
不同商标,包装规格不能相同,像一个装一板、一个装两板这样可以。
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宗师
发表于 2021-12-4 14:37:35 | 显示全部楼层
同一个包装规格的产品,只允许有一个企业的商标。
举例说明:
(1)盒子上可以同时印刷“康*裕”和“康*宁”,但是不可以在同一个包装规格的产品,不通用批次印刷不同的商标,这个是不允许的。
(2)OEM的产品,可以允许“康*裕”和“葵花”(举例)同时存在,当时也不可以让“康*裕”和“葵花”出现在不同批次,首先监管部门不会同意,其次OEM合作方也不会同意。
所以:OEM时,一般签协议都会说,这个包装规格只能给我们,不能给别人家。

这么说明白了嘛?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-4 15:01:16 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2021-12-4 14:37
同一个包装规格的产品,只允许有一个企业的商标。
举例说明:
(1)盒子上可以同时印刷“康*裕”和“康* ...

明白,直接点就是,市场上不能同时有同一厂家同一品种同一包装规格的产品存在。

法规有相应规定么?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-4 15:02:07 | 显示全部楼层
季风 发表于 2021-12-4 14:30
不同商标,包装规格不能相同,像一个装一板、一个装两板这样可以。

谢谢,有相应法规规定么?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-4 15:04:38 | 显示全部楼层
寂寞雨中行 发表于 2021-12-4 14:26
24号令第二十一条:同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、 格式及 ...

谢谢,下载了。这个是2006年发行的,最近的有提到这项规定么?
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药仙
发表于 2021-12-4 15:06:15 | 显示全部楼层
woaichenog 发表于 2021-12-4 15:04
谢谢,下载了。这个是2006年发行的,最近的有提到这项规定么?

你有收到新的通知吗
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-4 15:16:46 | 显示全部楼层
寂寞雨中行 发表于 2021-12-4 15:06
你有收到新的通知吗

没有,所以问问。
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药仙
发表于 2021-12-4 15:26:10 | 显示全部楼层
woaichenog 发表于 2021-12-4 15:16
没有,所以问问。

没有新的,老的也没有作废,也就是还按24号令执行就行了
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药徒
发表于 2021-12-4 16:51:08 | 显示全部楼层
woaichenog 发表于 2021-12-4 15:02
谢谢,有相应法规规定么?

药品说明书和标签管理规定(局令第24号,2006年3月)第二十一条 同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。
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药士
发表于 2021-12-5 10:56:00 | 显示全部楼层
本帖最后由 王兴来 于 2021-12-5 10:59 编辑

包材备案就可以,同时只有一个可以生产,可以交替备案
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