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美好的一天从菁菁早报开始
2021年12月08日 星期三
1. 药企多仓协同明确 12月7日,陕西省药监局官网发布《陕西省药品监督管理局办公室关于药品批发企业开展多仓协同业务的实施意见》,明确省内具备药品现代物流条件的大型药品批发企业,可利用其全资(控股)分公司的仓储资源和运输资源,开展药品多仓协同储存配送业务,形成跨区域配送的药品流通网络。但多仓协同业务不适用国家规定的特殊管理等药品。
2. 执业药师考试学历报考年限调整 近日,国家人社部发布 《关于部分准入类职业资格考试工作年限调整方案公示》。调整方案中包含执业药师考试条件,药学类、中药类专业大专、本科学历的工作年限要求减少1年。
3. 十年前医院4885份出生证明被盗案彻查 2011年,商丘市妇幼保健院4885份出生证明被盗,下落不明,且于2016年被打拐志愿者报案后又再次“石沉大海”,此事已过去了整整十年。12月7日,商丘市公安局梁园分局发文称,商丘市公安机关高度重视,将在前期侦查调查的基础上,进一步加大案件侦破力度,结果及时向社会公布。
4. 国产创新产品“人工角膜”获批上市 近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京米赫医疗器械有限责任公司生产的创新产品“人工角膜”注册。该产品是采用人造材料制成,无需供体角膜,适用于角膜移植手术难以成功的双眼角膜盲患者,包括角膜移植失败,化学伤、热烧伤、爆炸伤等引起的严重角结膜瘢痕血管化,眼睑闭锁,严重的自身免疫性疾病,终末期干眼引起的角膜盲等。
5. 三乙醇胺等8个药用辅料标准拟收载入《中国药典》 12月7日,国家药典委员会网站发布《关于征求三乙醇胺等8个拟收载入〈中国药典〉的药用辅料标准意见的通知》,拟将三乙醇胺、蔗糖硬脂酸酯、三氯蔗糖、共聚维酮、玻璃酸钠、二硬脂酸磷脂酰胆碱、轻质氧化镁和氧化镁载入《中国药典》。
6. 瑞德西韦注射液被发现有玻璃颗粒被召回 12月7号,FDA发布了一条召回公告。瑞德西韦注射液因被客户发现有玻璃颗粒,该事件已经被吉利德科技公司确认,而且可能无法排除大批次都有问题,所以发起召回。
7. 一企业生产产品未注明批号被罚150万元 12月7日,辽宁省药监局公示处罚结果。阜新市嘉和气体有限责任公司生产未注明产品批号医用氧(气态),被处罚150万元。
8. 全球首款双载体13价肺炎疫苗上市 近日,国产双载体13价肺炎疫苗在广东广州宣布正式上市。据了解,这款疫苗采用两种载体蛋白(破伤风类毒素/白喉类毒素)与肺炎球菌荚膜多糖结合,为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗。
9. 压缩空气颗粒净化等级标准有变化 近日,全国标准信息服务平台发布了新的 GB/T 13277.1《压缩空气 第1部分:污染物净化等级》标准草案,更新了压缩空气颗粒净化等级标准、液态水净化等级标准、油分净化等级标准,增加了关于使用指南的资料性附录。
10.浙江5地划为中风险区域 12月7日,浙江召开新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会,截至7日21时累计报告阳性感染者18例,已划定5个中风险区域。
【微语】There is no royal road to learning. 求知无坦途。 |