新设备的仪表校准

Jambo · 发表于 2021-12-9 15:51:05

可以看一看GMP确认与验证附件中第五章中的第二节

力生制药 · 发表于 2021-12-9 21:08:18

小飞鱼环游世界发表于 2021-12-9 13:46
我也是这样看的，但遇到了一个比较轴的其他部门领导，说不通

遇到这样的人确实比较头疼

唐伯虎点蚊香123 · 发表于 2021-12-10 09:24:35

当然是要先做安装确认，运行确认后，再进行校准啊

小飞鱼环游世界 · 发表于 2021-12-11 13:38:55

唐伯虎点蚊香123 发表于 2021-12-10 09:24
当然是要先做安装确认，运行确认后，再进行校准啊

那你运行确认的数据准确性怎么说得过去呢

hw_21cn2021 · 发表于 2021-12-11 19:21:31

仔细想想，为什么要这样，从设备验证角度看，因为安装前你都是不合格的仪器安装上去干嘛，是需要IQ前校验，从对产品质量影响来说，OQ前就可以了

hw_21cn2021 · 发表于 2021-12-11 19:22:52

补充一句，如果IQ报告出来前无法完成，确实需要较长时间，备注下，OQ前确认校验报告，如果不合格怎么处理也是可以的哟

初凉 · 发表于 2021-12-15 16:12:15

IQ里面不是会确认仪器仪表校验情况吗

dahone2016 · 发表于 2021-12-23 10:17:09

您电话多少？