变更批号规则需要考虑些什么

蓝鲸林

各位，变更批号规则需要考虑些什么呢？肯定要起变更，改SOP，除此之外是否要考虑新批号规则与旧批号规则之间的延续性，是否需要对下游的商业单位和终端（比如医院）开具说明？

愿为江水

和以前的产品进行关联和以后的产品进行追溯，做好变更表格，通知并征求意见，SMF相关内容也要进行更换，如果药监局备案的应及时更新备案。

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看你的批号更改有哪些变化，是数字变更为数字加字母，还是其他，那么就要考虑的在多一点。补充：考虑批号打印相关的设备，比如赋码设备的喷码功能，在比如称量系统的打印功能。还有相关的物料，比如小盒供应商（批号由供应商直接打上去）。