蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2173|回复: 29
收起左侧

有奖探讨,软件版本号声明问题

  [复制链接]
药徒
发表于 2021-12-14 16:37:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 醴冬阳 于 2021-12-14 16:39 编辑

我公司产品有多个型号,对应版本号命名规则为DxxVyy.zz.ww。Dxx代表产品型号,yy代表重大增强类版本号,zz代表轻微增强类变更版本号.ww代表修正类。由于我们产品型号与版本号挂钩,导致提许可变更的时候声明的软件版本号为D01V01、D02V01、D03V01...一大串,多达十几个(十几个型号),老师建议把把型号从命名规则去掉。
但考虑软件版本与型号对应,所以打算变为Vyy.Dxx.zz.ww,版本声明的时候只声明V01。但是如果某个型号产品的软件有重大变化变成V02,其他型号产品还是V01,没法解决声明的问题。

想请问各位老师你们公司是怎么规定软件版本命名规则?产品型号怎么关联版本号?有没有遇到这样的难题?




回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-12-14 16:44:43 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

我可以来摸奖吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-14 17:30:25 | 显示全部楼层
我也不懂,不好意思,蹭金币啦
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-14 17:30:57 | 显示全部楼层
成功蹭得一枚金币
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-14 21:30:42 | 显示全部楼层
按老师的意见改就可以。产品型号内部管控。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-12-15 08:35:09 | 显示全部楼层
首先你产品实际软件有几个,如果只有1个软件,那么按老师的要求改就好了,如果你每个型号的软件不一样,那么就分多个软件来声明并把你软件的型号列进去,
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-12-15 08:42:17 | 显示全部楼层
型号为什么要放到版本号里面去?

点评

不同型号的产品因为功能的差异,软件会不一样,为了区别不同型号的软件,所以把型号给加进去  详情 回复 发表于 2021-12-15 08:52
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-15 08:49:40 | 显示全部楼层
自己感觉合适,能追溯就行。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-15 08:49:51 | 显示全部楼层
软件版本中一般没有规格型号,建议按老师的把型号从命名规则中去除
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-15 08:49:57 | 显示全部楼层
按老师的意见改就可以。产品型号内部管控。如果每个型号软件不同需要把型号列进去
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-12-15 08:52:06 | 显示全部楼层
ahhhhhh2020 发表于 2021-12-15 08:42
型号为什么要放到版本号里面去?

不同型号的产品因为功能的差异,软件会不一样,为了区别不同型号的软件,所以把型号给加进去
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-15 08:55:23 | 显示全部楼层
医疗器械软件版本命名规则为  X.Y.Z.B,含义如下:
X:重大增强类更新     Y:轻微增强类更新     Z:纠正类更新  B:构建      

增强类更新偏向技术类,适应(适应新的运行环境)和完善(改变功能、性能等软件属性)的目的
纠正类更新,纠正型(修正软件已知缺陷)  预防(修正软件潜在未知缺陷)
构建:视为纠正类更新         
涉及召回:均视为重大更新
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-15 08:57:51 | 显示全部楼层
醴冬阳 发表于 2021-12-15 08:52
不同型号的产品因为功能的差异,软件会不一样,为了区别不同型号的软件,所以把型号给加进去

不同功能可以通过规格型号差异表体现,内部通过配置工具实现。 有源医疗器械完整版本和发布版本的截图需要体现在注册检测报告里面。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-15 09:06:35 | 显示全部楼层
软件描述属性至少有软件名称和版本号,至于其它属性,如:匹配的产品型号,肯定是要公司内控的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-15 09:21:47 | 显示全部楼层
不太懂,求讲解
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-15 09:44:21 | 显示全部楼层
只能来学习学习,不太懂
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-12-15 09:47:40 来自手机 | 显示全部楼层
软件挂型号你是怕烧录时候烧错了?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-15 09:56:49 | 显示全部楼层
版本号内控就可以把,自己做好追溯
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-15 10:16:57 | 显示全部楼层
版本命名是有规则的,型号不应该出现在版本中,产品的追溯不仅仅是版本,型号规格等也齐全,内控和追溯时根本,不在于是否版本号相同。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-15 10:29:39 | 显示全部楼层
我们之前版本号跟型号是分开的啊
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-21 14:13

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表