重组胶原蛋白原材料上市要求

胡大侠00 · 发表于 2021-12-15 16:00:24

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

问下各位大神，重组胶原蛋白类材料上市，需要哪些条件和流程，目前没有找到相应的法规？

EnticE · 发表于 2022-1-5 08:52:02

参考动物源胶原蛋白相关标准开展表征，包材相容性和密封性评价，生物相容性评价，免疫原性评价，临床前动物实验，临床评价，都有行业标准及法规。

彭5b5fb691 · 发表于 2022-3-8 09:01:37

跟楼主有同样的疑问，请问楼主有了解到什么信息吗？

呼伦拧拧 · 发表于 2022-3-9 11:11:11

可以参考新出的一个行标《YY/T 1849-2022 重组胶原蛋白》

smile_0410 · 发表于 2022-6-24 15:02:58

就是这个，标准新出的

小金库 · 发表于 2022-8-18 20:10:51

好资料，谢谢共享

kuner1 · 发表于 2022-8-19 15:31:33

努力学习，天天向上。加油