招聘发布 | 上海小鱼医疗科技有限公司

蒲公英沈梦悦

上海小鱼医疗科技有限公司

一、公司简介

上海小鱼医疗科技有限公司成立于2019年3月，是一家集医疗器械相关产品的研发、制造、销售及服务于一体的高新技术公司。公司现进入快速发展阶段，2021年将投入3500万元，致力于外周血管介入医疗器械的研究、开发和生产。公司地址位于上海自由贸易试验区临港新片区正博路356号（临港智造园六期）

培训：公司会在入职后三个月内进行定向培训，提高专业技能，以及对行业的认知和理解。

福利：除法定节假日和福利外，公司配有商务工作餐，菜品营养美味。下午茶福利、会议餐、定制主题活动、节假日礼品、生日聚会、公司旅游团建等等。

交通：园区配有龙阳专线、张江专线、南桥专线、沈杜公路地铁站、书院地铁站、滴水湖地铁站等直线班车。

住宿：可以按照园区政策申请附近公租房，上班路程20分钟以内。

落户：对于在新片区内企业工作的员工可以享受临港新片区人才政策优先落户。

买房：在上海缴纳社保满三年，最后一年是由新片区内企业缴纳的外地户口单身人员，具有在新片区买房资格。

二、招聘职位

1、研发工程师

工作性质：全职

最低学历：硕士

工作年限：在校生/应届生

职位月薪：11-16K

人数：5

工作地点：上海

岗位描述：

1、负责血管介入产品的设计开发工作，有球囊项目开发经验优先；有含药医疗器械开发经验优先；

2、负责产品测试方法的建立和验证；

3、负责新项目供应商的筛选和考核；

4、负责新工艺的攻关；

5、负责DHF和DMR相关文件的建立和维护；

6、负责新产品开发过程中工装模具相关的设计开发和验证工作；

7、负责研发阶段样品生产过程中的异常处理；

8、配合完成质量、注册和知识产权等相关工作

职位要求：

1、材料、机械、生物、药学、化学、力学等相关专业的硕士研究生；

2、熟悉医疗器械设计开发流程，有医疗器械研发经验者优先；

3、熟练掌握三维制图软件；

4、具有良好的创新精神和团队合作力。

2、QA/体系工程师

工作性质：全职

最低学历：本科

工作年限：在校生/应届生

职位月薪：10-15k

人数：2

工作地点：上海

岗位描述：

1、负责建立、维护、修订、完善质量管理体系文件，对质量体系进行日常的监控、维护，确保质量管理体系有效运行；

2、负责公司内审、外审和管理评审的准备工作，以及检查后发现不合格项的跟踪和验证；

3、负责公司各部门质量目标的确认和达成情况统计、分析工作；

4、实时关注外培信息，拟定培训计划，并定期对员工进行法律法规等体系相关的培训工作；

5、做好检验、试验设备及计量器具的周期送检工作，并对其状态进行标识，确保计量、检测设备的稳定性与有效性；

6、负责检验、试验设备和计量器具的维护保养工作，相关物品的保存和使用台账的登记；

7、负责不合格品控制评审和处置；

8、协助研发部门完成相关项目的验证测试工作。

职位要求：

1、硕士以上学历，生物医学类、医疗器械类等相关专业优先；

2、能独立建立及运行公司的质量体系；

3、熟悉ISO 13485质量管理体系，医疗器械生产质量管理规范等法规标准；

4、具有良好的团队协作能力，执行力强。

3、品质工程师

工作性质：全职

最低学历：本科

工作年限：在校生/应届生

职位月薪：10-15k

人数：2

工作地点：上海

岗位描述：

1、主导产品风险管理，组织研发、工艺、临床等职能实施产品年度风险管理，制定控制措施并验证有效性；

2、主导净化车间公共系统的验证工作和日常监控管理；

3、主导产品相关验证工作，包括设计验证、货架寿命验证、原材料评价等，确保产品满足产品开发需求；

4、主导测试方法的建立和验证，开展适宜的测量系统分析工作，确保测试方法的有效性；

5、主导产线不合格问题的研究和处理；

6、主导产品的检验规程，明确接受标准和接受限。

职位要求：

1、硕士以上学历，材料、机械、化学等理工科相关专业；

2、2年医疗器械行业工作经验；

3、熟悉GMP、ISO 13485者优先。

4、工艺工程师

工作性质：全职

最低学历：本科

工作年限：在校生/应届生

职位月薪：7-12K

人数：2

工作地点：上海

岗位描述：

1、负责血管介入类产品的工艺文件建立；制定标准化生产过程；

2、参与关键特殊工序的验证和过程确认工作；

3、负责工艺文件的更新和维护；

4、负责设备的日常维护保养工作；

5、负责生产的培训与考核；

6、负责处理生产过程中的各种工艺问题；

7、对生产工艺持续改进，提升效率降低成本；

8、配合完成质量、注册和知识产权等相关工作。

职位要求：

1、材料、机械或生物相关专业本科及以上学历，有相关工作经验的优先；

2、熟悉医疗器械生产的工艺流程，能够编制工艺文件并持续维护；

3、熟练掌握三维制图软件；

4、具有良好的学习和适应能力，执行力强，有较强的抗压能力和团队合作意识。

5、设备工程师

工作性质：全职

最低学历：本科

工作年限：在校生/应届生

职位月薪：6-8K

人数：1

工作地点：上海

岗位描述：

1、负责日常设备安装、调试和维护保养；

2、负责维护设备的正常运行，制定设备操作规范，培训操作人员；

3、负责公司各类设备运行情况的检查、记录、考核以及日常管理工作；

4、及时反馈设备引起的相关技术问题并解决；

5、负责制定并实施设备年度维护保养计划；

6、负责设备资料的整理和归档；

7、其他相关任务。

职位要求：

1、大专及以上学历，机械、自动化等相关专业优先；

2、动手能力较强；

3、具有良好的沟通、协调能力

三、联系方式

简历投递邮箱：knowhubsh@163.com（邮件名称请注明应聘公司及职位）