委托生产的MAH建立的药品追溯制度

1783123281 · 发表于 2021-12-21 16:11:59

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委托生产的MAH建立的药品追溯制度应该包含些什么内容

yuansoul · 发表于 2021-12-21 16:14:08

先百度药品召回管理制度，然后照抄

chengshao333 · 发表于 2021-12-22 11:54:18

药品追溯，估计还涉及监管码之类的吧

701012 · 发表于 2021-12-22 15:45:16

建立药品追溯制度，申请监管码并且和省局对接

1783123281 · 发表于 2021-12-24 10:37:15

yuansoul 发表于 2021-12-21 16:14
先百度药品召回管理制度，然后照抄

这不是两份文件嘛，难道有了召回管理规程就不需要药品追溯管理制度啦？

1783123281 · 发表于 2021-12-24 10:39:06

701012 发表于 2021-12-22 15:45
建立药品追溯制度，申请监管码并且和省局对接

MAH申请监管码并且和省局对接然后再把监管码给受托方嘛？

零距离 · 发表于 2021-12-27 15:03:45

cdmo具有工厂级赋码，mah有追溯平台对接协同

来自苹果APP客户端

ahrpz · 发表于 2022-1-11 09:25:33

MAH制定码上管理制度，给受托企业生产电子监管码，可追溯，可防止窜货等

CaptainWYL · 发表于 2022-2-18 10:54:15

第三十六条　药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

具体包含的内容可以说是药品全生命周期都可追溯，你的注册，生产，质量，临床等药品的全过程中，如果出现问题，你们公司的制度如何做到可追溯、可控制，所以国家也要求企业建立药物警戒，为的就是企业自身全过程监督控制，而且相关责任都是到个人的。

阿文1234 · 发表于 2023-11-24 17:20:46

关于药品追溯码条码问题，是委托方要有独立的追溯码条码系统（如码上放心），是否可以同受托方共用追溯码条码系统（如码上放心）；

tangjiantao1980 · 发表于 2024-1-10 17:38:25

药品追溯码条码

Hnyy6csya · 发表于 2024-9-11 11:02:05

可参考发不的这附件

委托生产的MAH建立的药品追溯制度

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