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[验证] 空气净化系统再验证

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药徒
发表于 2012-10-21 07:56:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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空调净化系统做再验证的时候,在做环境监测的时候用不用把上一年至再验证之间连续12个月的监测数据做统计分析
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发表于 2012-10-21 08:57:41 | 显示全部楼层
我们是在年度回顾中体现的
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药徒
发表于 2012-10-21 09:00:22 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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药徒
发表于 2012-10-21 09:18:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 mosmall 于 2012-10-21 09:21 编辑

如果是正常验证周期的话,我们也是在年度质量回顾中会做分析,再验证中引用其结果
如果是因为设备重大维修,改造等引起的再验证,就另当别论
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药徒
发表于 2012-10-23 13:44:51 | 显示全部楼层
是在年度回顾中体现
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药生
发表于 2012-11-17 19:50:51 | 显示全部楼层
在年度回顾中体现
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发表于 2012-11-27 16:57:38 | 显示全部楼层
到底是做年度回顾还是再验证,专家的意见都不一致,菜鸟个人意见:洁净室的风量及换气次数应没有变化(实做),高效应检漏每年一到二次(实做),气流组织烟雾录像(实做),压差及梯度没有变化(回顾),统计平时做静态的粒子做图(回顾),证明第一次验证时净化净别的状态没有变化;再统计平时一年中动态下检测的粒子与微生物指标做趋势图(回顾),证明洁净区在动态下产受控的。
至于叫什么名字不重要,关键以上内容应包括。
抛砖引玉,希望各位老师指点。
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发表于 2013-4-12 11:47:25 | 显示全部楼层
挺不错的专题,我最近也在做再验证方案,希望大家多来讨论
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发表于 2013-4-15 10:59:44 | 显示全部楼层
同意大家的观点
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发表于 2019-9-25 08:06:50 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2020-10-9 20:58:25 | 显示全部楼层
回顾性验证不是三年一次?
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发表于 2020-11-30 10:00:26 | 显示全部楼层
谢谢楼主,学习了
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药徒
发表于 2023-3-14 15:04:04 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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