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楼主: lsz123
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-31 09:00:25 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2021-12-30 17:55
那跟着厂家做一轮空调和水系统的就行了

这个算是进门了么

点评

半只脚吧,再把ISPE里关于空调和水系统的指南过一遍,跟着工程的或有经验的生产把一些设计细节仔细对照就能吹嘘有经验了  详情 回复 发表于 2021-12-31 09:09
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药徒
发表于 2021-12-31 09:09:49 | 显示全部楼层
lsz123 发表于 2021-12-31 09:00
这个算是进门了么

半只脚吧,再把ISPE里关于空调和水系统的指南过一遍,跟着工程的或有经验的生产把一些设计细节仔细对照就能吹嘘有经验了
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发表于 2021-12-31 10:56:21 | 显示全部楼层
我也是才干验证4个月,也是处于研发阶段,目前按着以往的验证方案或同类型的方案进行设备验证方案的起草与实施,报告的起草。没事就看看制药设备与工艺,逛逛论坛,看看大神们分析的资料与各种标准,先慢慢把设备的原理和验证方法搞会,在慢慢将设备和工艺相结合起来做验证。就是平时工作任务太杂乱了,研发阶段人少,害的干质量的活。心累
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药生
发表于 2021-12-31 14:45:58 | 显示全部楼层
先了解设备原理,掌握工艺流程。
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药徒
发表于 2021-12-31 15:08:20 | 显示全部楼层
验证天花板不高,比上不足比下有余。
从事验证8年+。
自认为各种都比较精通,嘿嘿嘿。。。
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发表于 2022-1-1 14:34:01 | 显示全部楼层
老师可否留个联系方式?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-4 09:32:23 | 显示全部楼层
是五一不是五十 发表于 2021-12-31 10:56
我也是才干验证4个月,也是处于研发阶段,目前按着以往的验证方案或同类型的方案进行设备验证方案的起草与 ...

能发个验证的方案或报告草稿看么?一套流程的文件学习下,不然摸不着,真的很模糊
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宗师
发表于 2022-1-4 09:54:44 | 显示全部楼层
1366823080 发表于 2021-12-29 09:16
验证经验一年半,主要做灭菌类设备,厂房HVAC,自净类设备,温度箱体等入门验证,感觉验证就是要从设备做 ...

厉害厉害学习了
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发表于 2022-1-4 13:07:18 | 显示全部楼层
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