监销人必需是质量部人员吗？

朝阳群众

如标题所示，看了公司的大部分文件，几乎所有关于不合格品销毁的都明确的讲明了由质量部人员监销，但是监销人必须得是质量部吗？

lunmulunmu

一个监督销毁过程，也不是审核、批准，质量部就质量部呗。

杨春玉

第一百三十七条　只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。评价考虑的因素至少应当包括药品的性质、所需的贮存条件、药品的现状、历史，以及发运与退货之间的间隔时间等因素。不符合贮存和运输要求的退货，应当在质量管理部门监督下予以销毁。对退货质量存有怀疑时，不得重新发运。
所以，只有
不符合贮存和运输要求的退货，应当在质量管理部门监督下予以销毁。
其他情况都没有说必须是由质量部监督销毁。
至于流程该如何规定，只要能控制风险，都是没有问题的啦！

朝阳群众

lunmulunmu 发表于 2021-12-31 13:43
一个监督销毁过程，也不是审核、批准，质量部就质量部呗。

不想在文件的所有部分都表明质量部的监销，有些口水仗，打不起

朝阳群众

杨春玉 发表于 2021-12-31 14:07
第一百三十七条　只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价 ...

谢谢，怎么还得超过10个字才能回复，除了谢谢都是废话，耽误您时间了。。。。。。。

lunmulunmu

药品生产企业销毁物料、中间产品与成品的情形很多了，储存与运输不符合要求仅仅是其中的一种情形。如销毁过期的印刷模板，印刷的不合格包装材料，灯检过程中的不合格品等等。

旷旷文

朝阳群众 发表于 2021-12-31 14:29
不想在文件的所有部分都表明质量部的监销，有些口水仗，打不起

监督销毁还有很多口水仗？那其他工作怎么开展？