中文版 Technology Transfer

xjzc · 发表于 2022-1-19 09:56:19

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本帖最后由 xjzc 于 2022-1-19 10:06 编辑

ISPE GOOD PRACTICE GUIDE: Technology Transfer Third Edition (3rd)

今天完成中文翻译与编辑

觉得好用请学习与购买原版
专业认可？

OEB强调的是将产品从一个过程工序移送到另一个过程工序时，封闭中断将导致人员和产品处于污染风险之中，选用隔离器、手套箱密闭操作、α-β阀、袋进袋出等控制措施，在密闭化设备设施内部，能否参与反应，就没有强调。而GMP在OEB防护后，还要防止污染与交叉污染，同时又要含量均匀一致，不能让高活性药物粘到配制罐壁、顶上、管道中、飞扬到空气中。在制药行业还要经济效益，有的几克高活性成份的市场价值至数千欧元不等。

基于防止药品生产中污染与交叉污染、匀一性的生产风险，OEB防护等级，这方面需要采取崭新的解决方案，在封闭式系统的物料转移中，避免高活性药物粘到配制罐壁、顶上、管道中、飞扬到空气中。解决方案 技术开发中，请参与！

负红颜 · 发表于 2022-1-25 08:18:50

最讨厌加密码，加水印，防打印的了，全给你去除掉

ISPE Technology Transfer 中文第三版.pdf (2.08 MB, 下载次数: 61)

793295036 · 发表于 2022-1-19 10:42:29

感谢分享！

过路路过 · 发表于 2022-1-19 11:41:19

谢谢分享，感觉是机翻吧

梦幻咖啡 · 发表于 2022-1-19 12:57:37

感谢分享！

预知子 · 发表于 2022-1-19 16:48:24

感谢楼主付出

fengshengruby · 发表于 2022-1-21 11:11:52

大神，有英文原版，能给分享个么，谢谢......

learning2006 · 发表于 2022-1-21 11:49:58

谢谢分享，小红心奉上

dcagain · 发表于 2022-1-21 20:31:27

感谢楼主付出

zimogao · 发表于 2022-1-22 11:19:56

感谢分享、、、、

李靖1 · 发表于 2022-1-23 10:48:05

谢谢楼主的分享

菩提树123 · 发表于 2022-1-23 14:30:36

感谢分享

lzliu · 发表于 2022-1-23 15:42:31

谢谢分享，学习了

everlion · 发表于 2022-1-23 19:51:50

感谢分享！

月奴 · 发表于 2022-1-24 08:46:09

好书，谢谢分享

xjzc · 发表于 2022-1-24 08:55:30

再发个 ISPE 固体制剂厂房设施英文

及翻译的中文版

g346709338 · 发表于 2022-1-24 09:26:11

收到，谢谢分享~~~~~~

Aa1994 · 发表于 2022-1-24 14:59:30

你好
.好人一身平安

华重楼 · 发表于 2022-1-24 15:08:47

谢谢分享

txyingxiong · 发表于 2022-1-25 09:06:27

上个公司是ISPE的会员，永远都会得到第一手的ISPE资料

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