生物安全柜、传递窗

ChenJingHui · 发表于 2022-1-19 13:34:28

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各位老师，你们生物安全柜使用前都是紫外照射30分钟，风淋15分钟后才能使用吗？还有C级传递窗传递细胞过程可以不风淋不紫外照射对面直接打开传递窗吗？

hetaoren · 发表于 2022-1-19 13:39:42

怎么都行，风险评估没问题，在做验证没问题应该就行。应为你这做法和通用做法不一样，容易被挑战。

轩00cad8ae · 发表于 2022-1-19 13:53:56

最差环境下测试下呢，看看实际效果到底如何

雅而不卓 · 发表于 2022-1-20 08:35:56

生物安全柜使用前紫外照射30min。安全柜没有风淋功能吧。传递窗传递要看是同级别还是不同级别的传递，看看操作SOP是怎么规定的。

湿地渔翁 · 发表于 2022-1-20 09:02:27

参考设备供应商建议、制定相应的SOP、经验证确认后按规程操作就行

黑泥哥 · 发表于 2022-1-20 09:12:57

传递细胞种子的话照射紫外对种子应该是有影响的。

sqqzym · 发表于 2022-1-20 09:43:29

传递种子细胞可以在外壁上用酒精擦拭消毒，再通过传递窗传进去

ChenJingHui · 发表于 2022-1-20 10:09:08

hetaoren 发表于 2022-1-19 13:39
怎么都行，风险评估没问题，在做验证没问题应该就行。应为你这做法和通用做法不一样，容易被挑战。

主要是考虑不紫外又不风淋，一般区与C级两边传递窗随便开，不会对C级环境造成影响吗？

ChenJingHui · 发表于 2022-1-20 10:10:31

sqqzym 发表于 2022-1-20 09:43
传递种子细胞可以在外壁上用酒精擦拭消毒，再通过传递窗传进去

目前是这样做的，只是传递窗两边不进行风淋，一般区与C级直接开传递窗是否会对C级造成影响。

ChenJingHui · 发表于 2022-1-20 10:13:39

黑泥哥发表于 2022-1-20 09:12
传递细胞种子的话照射紫外对种子应该是有影响的。

我们目前能进行紫外照射的进行紫外照射30分钟加风淋10分钟，不能紫外照射的一般进行风淋10分钟，起到一个自净的过程。主要是现在出现传递过程中一般区与C级洁净区传递窗不紫外不风淋，一般区直接传进去，C级直接开启的现象，长久下来是否会对C级环境造成影响？

黑泥哥 · 发表于 2022-1-20 15:28:17

这个你们在文件中应该有这方面的规定的，可以制定一般区物品进入/传出CD级J洁净区区管理规程等文件，这样就可以按照要求来执行的，不经紫外照射直接进入C级肯定是有影响里面环境的，特别是带入微生物超标等。

ChenJingHui · 发表于 2022-1-20 17:04:34

黑泥哥发表于 2022-1-20 15:28
这个你们在文件中应该有这方面的规定的，可以制定一般区物品进入/传出CD级J洁净区区管理规程等文件，这样就 ...

有的物品不能照射紫外，所有需要风淋10分钟，现在出现不风淋，一般区传完洁净区那边直接开的现象。

黑泥哥 · 发表于 2022-1-21 08:42:19

如果公司有SMP与SOP规定的话，你说的这个情况是违规的操作情况，肯定是需要与生产的上级领导反馈的，这种情况违规使用多了空调系统自净不行的话肯定是影响环境的。

hetaoren · 发表于 2022-1-21 15:23:53

ChenJingHui 发表于 2022-1-20 10:09
主要是考虑不紫外又不风淋，一般区与C级两边传递窗随便开，不会对C级环境造成影响吗？

会有，增加污染源。尘埃粒子不会有太大影响，微生物影响很大

15919706181 · 发表于 2022-1-28 13:34:43

看标准就好了吧

姣妹崽 · 发表于 2022-1-28 14:00:31

细胞照紫外就不必了吧，有相应的消毒外表面的方法就行。具体要怎么消毒，消毒时间等，验证+评估