微生物限度检查控制菌培养时间

C20211221

药典规定培养18-24小时，样品检验时选择最长培养时间24小时。培养时间需要准确到分钟么？还是准确到小时即可，即几点放进去，第二天几点拿出来。
比如1月17号16点40分开始培养，1月18号16点03分结束培养可以么？

joshua

记录记到几点几分，换算成小时 满足这个区间即可

空心

我们是培养完成时间之后，这要看你们管理文件的规定吧

依然星期三

看内部文件规定，尽量写到分避免被挑战

佛系青年

我们写到分，

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chenero

建议精确一点吧，没什么成本的事情，还是精细化去做，检查时被质疑就很难受了。

郭啊盼

我们是到分钟！

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C20211221

谢谢各位老师的回答。现在我们公司的QA提出质疑，认为16:45开始培养，第二天的16:05结束培养，培养时间是23小时20分钟，不足24小时。请问各位老师在这方面是怎么操作的？

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T-mac

C20211221 发表于 2022-02-02 09:42
谢谢各位老师的回答。现在我们公司的QA提出质疑，认为16:45开始培养，第二天的16:05结束培养，培养时间是23小时20分钟，不足24小时。请问各位老师在这方面是怎么操作的？

不足24小时，满足药典要求吗，这个时间是在18～24的范围。假设公司的文件写的是要培养24小时，那就得到24小时，但是没有范围这个做法，我认为容易出现问题，因为有时候会是在半夜达到24小时，天亮了就超了。

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ryyzjnb

看内部文件，最好是写到分

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门门

C20211221 发表于 2022-2-2 09:42
谢谢各位老师的回答。现在我们公司的QA提出质疑，认为16:45开始培养，第二天的16:05结束培养，培养时间是23 ...

谁编写的脑残文件？
药典要求18-24小时，SOP也规定18-24小时就行了，相关记录（例如培养箱使用记录）使用中实际精确到几点几分（18以上，24小时以内即可）
这时候有脑残出来说了：药典是给的仅是个普遍性范围，自己的文件SOP必须写得准，写得细（例如21小时00分），真脑残！
按实际写就行了，实际是23小时20分完全没问题。
脑残说23小时20分不行，我还说24小时01分还违规了呢（规定是18-24小时）。
当然，也不排除会有检验员提出疑问：18-24小时，那我是18还是24呢？这种情况，你看看可不可以培训一下？ 谁让你招聘的检验员仅是个人，活的呢（你真信那句话？SOP编得好，外行也能操作好，扯淡去吧）