文件和记录的升级顺序

cNick · 发表于 2022-1-26 10:32:21

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修改记录的某项内容，需要先修改规程里的相关规定吗？还是没有先后顺序？哪个标准里有说明呀？谢谢诸位

今晚月光那么美 · 发表于 2022-1-26 10:59:33

内部文件规定好即可，如果文件和记录都需要修订的一起修订不是更好

蓝雨~ · 发表于 2022-1-26 11:27:53

看你修改的记录的内容是否需要同步调整规程，有的记录可以直接改动不需要改动规程的内容的

pkdongxun · 发表于 2022-1-26 11:41:03

主要要看你的SOP正文有没有对这个附件修改的地方有相关描述，如果不涉及，单独升版附件也是可以的，当然也要看你们SOP的SOP是怎么规定的

zw20050203 · 发表于 2022-1-26 13:26:38

先改规则，再按规则去执行。然后才落到记录上

cNick · 发表于 2022-1-26 13:38:47

zw20050203 发表于 2022-1-26 13:26
先改规则，再按规则去执行。然后才落到记录上

修改的内容规程里有相关的描述，所有我也是同样的想法，但我找不到依据说服领导，知道哪里有相关的依据吗？

cNick · 发表于 2022-1-26 13:41:33

蓝雨~ 发表于 2022-1-26 11:27
看你修改的记录的内容是否需要同步调整规程，有的记录可以直接改动不需要改动规程的内容的

那如果，规程里没有相关规定，记录里有这个动作怎么办？

zw20050203 · 发表于 2022-1-26 13:51:01

cNick 发表于 2022-1-26 13:41
那如果，规程里没有相关规定，记录里有这个动作怎么办？

修订规程，升级完善

zw20050203 · 发表于 2022-1-26 13:52:25

cNick 发表于 2022-1-26 13:38
修改的内容规程里有相关的描述，所有我也是同样的想法，但我找不到依据说服领导，知道哪里有相关的依据吗 ...

GMP原则不就是做你所写的，写你所作的么？一切有章可循，有规可依。

药药切克唠 · 发表于 2022-1-26 14:49:35

有的公司sop文件和记录是一体的就得一起修订，有的是记录和文件分开管理，可以单独修订，也可以都修订，看你们有没有规定

城里人hh · 发表于 2022-1-26 16:08:44

按照文件来，文件没写你就定规则

sunshuju · 发表于 2022-1-26 16:49:51

管理文件指导操作文件，操作文件延伸操作记录，环环相扣，退一步的话，同一时间同时修订同时生效。

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