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[生产设备] 灯检机参数问题

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药徒
发表于 2022-1-27 08:59:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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亲们,灯检机设备首次确认的参数和再确认的参数必须一致吗?有没有人对这个问题有什么见解。
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药徒
发表于 2022-1-27 10:16:26 | 显示全部楼层
可以不一致
如果你将参数设置数值进行文件规定,且每一次调整都进行记录或者变更,并进行确认,再确认时就可以与首次确认不一致,
如果文件没有这种规定,实际操作也是随意调整,且未进行确认,建议询问直属领导和质量负责人,实际情况太复杂,网上说不清楚,想说清楚就只有将相关内容全部贴上来了。
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药徒
发表于 2022-1-27 16:55:16 | 显示全部楼层
(1)灯检机设备参数是根据你们的实验需求设置的,在实验前完成该仪器参数范围内的验证就可以了。设备验证参数不受验证实验所约束。
(2)设备参数如果两次验证试验前后不需按实验需求进行改变,则同一参数两次验证测试数据应在验证方案规定的范围内,则认为两次验证参数符合使用要求。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-28 08:50:15 | 显示全部楼层
落世天昊 发表于 2022-1-27 10:16
可以不一致
如果你将参数设置数值进行文件规定,且每一次调整都进行记录或者变更,并进行确认,再确认时就 ...

谢谢您的回答!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-28 08:53:13 | 显示全部楼层
晖119683b6 发表于 2022-1-27 16:55
(1)灯检机设备参数是根据你们的实验需求设置的,在实验前完成该仪器参数范围内的验证就可以了。设备验证 ...

但是灯检机参数值是个范围值的话,咋做确认呀?他那个参数基本上是牵一发而动全身的,没法设置范围。。
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