求实验室异常事件SOP

我爱学习6 · 发表于 2022-2-9 09:55:40

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论坛里各路大神，你们那可有实验室异常事件的操作规程，能给个参考吗?实验室偶尔会出现明显的人为错误，比如放错溶液，将供试溶液当成对照溶液进样了，文件怎么规定才能减少流程处理的麻烦？

火舞精灵 · 发表于 2022-2-9 14:41:16

影响检测数据的要进行调查，不影响检测数据的做好记录即可，万事讲究一个度，风险自控，人是最不稳定的因素，规矩是给守规矩的人制定的。

yangseine · 发表于 2022-2-9 11:39:56

人员操作失误的问题没法在文件里进行规定，再明确流程的文件，人家不按照操作也没办法，只能是调岗。最简单的例子是出纳员，这应该很清楚出纳流程吧，但就是总是人为失误，每次应该给人家100块，偏偏时常给人家1000，你说怎么办？就是继续让他做这个工作，他也不做了，赔不起

小七ssr · 发表于 2022-2-9 14:00:22

首先肯定是异常事件分类，像人为偏差，仪器偏差等。评估事件风险，划定风险级别，对于明显的人为偏差，且结果可控可以文件直接规定发生这种人为偏差后，由当事人对部门成员进行集体培训以规避风险。

yangseine · 发表于 2022-2-9 14:10:09

小七ssr 发表于 2022-2-9 14:00
首先肯定是异常事件分类，像人为偏差，仪器偏差等。评估事件风险，划定风险级别，对于明显的人为偏差，且结 ...

楼主的意思是怎么处理，不走流程，说白了，总有各种人为因素的错误，是人员的能力、责任心和企业管理问题，不是体系问题

zwq8866 · 发表于 2022-2-9 15:56:54

人为因素没法绝对控制，只能相对控制，比如制度的约束考核，扣钱谁都怕。不适合的淘汰掉留下相对犯错少的。

我爱学习6 · 发表于 2022-2-9 16:12:01

谢谢各位的回复，我想知道你们那有没有异常事件的SOP？一次网络课程听到一个老师讲到异常事件的记录，想更多的了解下

贾汝功 · 发表于 2022-3-15 14:10:44

同求研发实验室异常事件处理的SOP

80103341 · 发表于 2022-4-18 09:58:56

产生的结果是OOS结果，按OOS处理，其他的找到原因后，整改复检，季度总结，统一CAPA

猫咪特工 · 发表于 2022-4-18 12:35:42

我们贴个大字标语

比如贴个“记得放xxx”放在现场

当然这些是不写在文件里的

小金库 · 发表于 2023-4-11 19:13:41

非常给力的资料,多谢分享