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[药品研发] 如何克服小试试验与正式生产中所使用设备的不同带来的影响?

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发表于 2022-2-10 16:58:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在做小试试验过程中得到的结果,在放大到生产设备上来结果就不能得到很好的重现;但在摸索的过程中又不能直接用生产所使用的设备,那样太花钱了;想问一下大家,有什么方法、思路、工具可以减小这种设备主要是设备容积差异带来的影响,帮助在小试过程中得到更符合生产的结果呢?主要是做湿法制粒
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药徒
发表于 2022-2-10 17:02:24 | 显示全部楼层
小试时参数到大生产时再调整。
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药徒
发表于 2022-2-10 17:15:25 | 显示全部楼层
放大工艺参数肯定有所差别,需要重新摸索确认
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药徒
发表于 2022-2-10 17:18:07 | 显示全部楼层
在中试时,就按大生产生产线最小量来投料
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药徒
发表于 2022-2-11 08:54:11 | 显示全部楼层
感觉放大效应不可避免,中试放大也是摸索
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发表于 2022-2-11 12:46:01 | 显示全部楼层
1、设备厂家
买设备的时候,询问厂家实验室设备、生产设备是否都有,具体都有多大的制粒锅,一般同一厂家的湿法制粒机,从实验室到生产设备,他们会给出转速的转化关系式,当然我也只是听设备厂家说过,没试过,也不知道是不是真的可以减小放大效应;
2、多次摸索
小试放大到车间,需要多次摸索参数。
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药神
发表于 2022-7-11 21:56:30 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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