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[规章制度] COPP中规定的“与我国有相关协议的国际组织提供的相关品种证明文件”是什么

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药徒
发表于 2022-2-11 16:57:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于药品出口销售证明管理规定里的“与我国有相关协议的国际组织提供的相关品种证明文件”是什么?
与我国有相关协议的国际组织应该是MPP或者WHO,但是不能理解“品种证明文件”具体是什么?
这个品种证明文件如何办理。
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药士
发表于 2022-2-11 20:08:55 | 显示全部楼层
药品专利池组织授权的中国药品生产企业生产的品种才属于《药品出口销售证明管理规定》第四条(二)。

根据2018年的新闻:

2018年10月,国家药监局与药品专利池组织签署了《谅解备忘录》。药品专利池组织长期致力于通过促进知识产权的可及性,改善低收入和中等收入国家艾滋病、丙型肝炎和结核病患者的健康状况。根据《谅解备忘录》,药品专利池组织针对其授权中国药品生产企业生产的品种,向国家药监局提供有关专利权属的说明。经企业申请,中国药品监管部门按照COPP格式,为合格的生产企业出具药品出口销售证明。

https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/yaowen/ypjgyw/20181130154901701.html
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药徒
发表于 2025-3-13 16:45:41 | 显示全部楼层
您好,请问你这个”与我国有相关协议的国际组织提供的相关品种证明文件“后续有办理吗?我看好像是基础紧缺药物才符合这个要求,不知道是否理解错误了,想请教您一下。
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