CRBAS生产过程中开门

栗子7 · 发表于 2022-2-15 16:00:04

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如果使用CRBAS，原料转移过程中需打开门，在各种验证的证明下，能接受吗？

liuchaons · 发表于 2022-2-15 16:06:24

俺觉得要看背景环境

栗子7 · 发表于 2022-2-15 16:08:16

liuchaons 发表于 2022-2-15 16:06
俺觉得要看背景环境

B级背景，层流车对接在扩展层流中，然后将CRBAS门打开，放入原料桶进行分装。

CCY1 · 发表于 2022-2-15 16:12:38

该操作经过了各种验证，把它列为日常生产干扰应该是可以的。

liuchaons · 发表于 2022-2-15 16:12:46

tanya0906 发表于 2022-2-15 16:08
B级背景，层流车对接在扩展层流中，然后将CRBAS门打开，放入原料桶进行分装。

确定是CRBAS？没有问题啊，APS模拟到就行

净铭和尚 · 发表于 2022-2-15 16:27:10

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栗子7 · 发表于 2022-2-15 16:39:27

liuchaons 发表于 2022-2-15 16:12
确定是CRBAS？没有问题啊，APS模拟到就行

确定

培养基模拟肯定会做，就是过程中需要打开好几次，因为铝听要更换

栗子7 · 发表于 2022-2-15 16:39:48

净铭和尚发表于 2022-2-15 16:27
建议还是做个缓冲！

没有空间，否则也不会这么操作了

栗子7 · 发表于 2022-2-15 16:51:07

还是希望有更多的专家帮忙看看可行性？

净铭和尚 · 发表于 2022-2-16 06:10:33

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栗子7 · 发表于 2022-2-16 08:03:24

我的疑问就是，生产运行过程中，打开了CRBAS的门，如果验证通过可行，是否可以接受这种操作？

屏风 · 发表于 2022-5-26 09:06:54

tanya0906 发表于 2022-2-16 08:03
我的疑问就是，生产运行过程中，打开了CRBAS的门，如果验证通过可行，是否可以接受这种操作？

设备设计初期有没有说带有这种生产过程中开门干预的功能呢，如果有的话会有固定的可以开的门，以及开门的时候rabs内部维持正压的程序

栗子7 · 发表于 2022-5-26 10:19:49

屏风发表于 2022-5-26 09:06
设备设计初期有没有说带有这种生产过程中开门干预的功能呢，如果有的话会有固定的可以开的门，以及开门的 ...

设备确认的时候会确定开门时保持正压状态的。

屏风 · 发表于 2022-5-26 10:48:38

tanya0906 发表于 2022-5-26 10:19
设备确认的时候会确定开门时保持正压状态的。

那没问题的，验证通过就可以

小金库 · 发表于 2023-4-26 19:27:59

谢谢共享

aas2231 · 发表于 2024-4-19 10:21:52

感谢分享~~~

[无菌粉针] CRBAS生产过程中开门

净铭和尚净铭和尚当前离线金币 UID 152415 帖子主题积分 5474 注册时间 2013-12-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2022-2-15 16:27:10 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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