蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5528|回复: 37
收起左侧

[设施设备] 设备清洁验证有官方指南吗?

  [复制链接]
药徒
发表于 2022-2-21 14:15:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,谁有这方面指南请提供学习一下。多谢!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-2-21 14:50:29 | 显示全部楼层
2010年 药品GMP指南:无菌药品 清洁与消毒

2010年 药品GMP指南:无菌药品 清洁与消毒.pdf

798.96 KB, 下载次数: 281

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-22 08:48:11 | 显示全部楼层
看看有帮助不

FDA清洁验证指南(中英文对照).pdf

625.11 KB, 下载次数: 291

PDA TR29清洁验证考虑要点-2012(中英文).pdf

2.06 MB, 下载次数: 240

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-22 11:17:55 | 显示全部楼层
APIC最新的2021年

APIC_Cleaning-validation-guide_2021.02 中英文.pdf

1.59 MB, 下载次数: 199

点评

多谢多谢,我学习一下。  详情 回复 发表于 2022-2-22 13:09
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-2-22 11:33:20 | 显示全部楼层
再来一份,WHO在2021年3月发布的TRS1033 ANNEX2,关于清洁验证以及HBEL的考虑要点,JULIA大神翻译的中英双语版

WHO TRS1033 附录2 清洁验证考虑要点 中英.pdf

474.12 KB, 下载次数: 259

点评

多谢多谢,先学习一下。  详情 回复 发表于 2022-2-22 13:09
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2022-2-24 07:58:11 | 显示全部楼层
找资料来这里比百度都好

点评

是的,百度专业性不够,而且还老让充会员。  详情 回复 发表于 2022-2-24 07:59
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-2-22 08:39:12 | 显示全部楼层
guoli 发表于 2022-2-22 08:32
可以看一下 PDA TR29,挺详细的

其实问题是我英语不好,看国外的文献非常吃力,这玩意有中文翻译版吗?

点评

坛里就有 可以搜一下 有全集  详情 回复 发表于 2022-2-25 14:54
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-25 15:46:25 | 显示全部楼层
找资料来这里比百度都好
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-21 14:57:44 | 显示全部楼层
GB/T36036-2018   制药机械(设备)清洗,灭菌指导原则
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-22 08:32:12 | 显示全部楼层
可以看一下 PDA TR29,挺详细的

点评

其实问题是我英语不好,看国外的文献非常吃力,这玩意有中文翻译版吗?  详情 回复 发表于 2022-2-22 08:39
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-2-21 14:33:44 | 显示全部楼层
同求。。。。。。。。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-22 08:52:50 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-2-22 08:39
其实问题是我英语不好,看国外的文献非常吃力,这玩意有中文翻译版吗?

网上有很多中英文对照的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-2-22 13:09:17 | 显示全部楼层

多谢多谢,我学习一下。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-2-22 13:09:27 | 显示全部楼层
JimmyHE8888 发表于 2022-2-22 11:33
再来一份,WHO在2021年3月发布的TRS1033 ANNEX2,关于清洁验证以及HBEL的考虑要点,JULIA大神翻译的中英双 ...

多谢多谢,先学习一下。
回复

使用道具 举报

发表于 2022-2-22 15:59:53 | 显示全部楼层
感谢各位的分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-24 06:58:22 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-2-24 07:59:41 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2022-2-24 07:58
找资料来这里比百度都好

是的,百度专业性不够,而且还老让充会员。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-25 13:31:19 | 显示全部楼层
谢谢分享咯
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-25 14:54:57 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-2-22 08:39
其实问题是我英语不好,看国外的文献非常吃力,这玩意有中文翻译版吗?

坛里就有 可以搜一下 有全集
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-2-25 15:51:08 来自手机 | 显示全部楼层
找专业资料就来论坛,你需要的基本都有
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-16 21:32

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表