初入行业，请问需要学习掌握哪些知识/技能呢？

注册林时工g

初入行业，从事法规。请教各位前辈需要学习掌握哪些技能嘛？除了看医疗器械监督管理条例，GMP，注册与备案。还需要看哪些嘛？
需要常用的操作有哪些嘛？（例如办公软件要用到哪些）

没法再坏的坏蛋

office办公三大软件必须要会，毕竟领导的发言稿要你改，述职PPT要你做，领导喝酒的发票要你做表统计！法规什么的是最基本要学的，还有一个很重要的就是，掌握喝酒不醉技能很重要！！！毕竟文件通过不，那就验证过，验证过不去，就得风评过，风评过不去，就得酒桌上过！

注册林时工g

没法再坏的坏蛋 发表于 2022-2-23 11:15
office办公三大软件必须要会，毕竟领导的发言稿要你改，述职PPT要你做，领导喝酒的发票要你做表统计！法规 ...

受教了，谢谢

爱喝茶的猪

少说话，多干事

richard95

还有最重要的一点，那就是尽一切可能，把你们的整个生产、管理过程“合规化”              
最起码语言艺术必须要好，因为你首先就要做到 文件合规，描述合规，   
  然后才能继续下一步“平安”过审
   
因为就当下而言，几乎没有哪个公司能保证自己所有的生产管理全部100%合规，没有一点问题
当审查老师发现某些问题时，你能把某些遗漏的地方，尽量描述的“尽量合规”，让审查老师少开不合格——最起码不能开星号项。
然后在整改报告中，怎么表述怎么陈诉怎么~~~~这些都需要语言艺术

喔喔哦喔喔哦

入行这么久好像没什么要学的吧

Neuro_psycho

没法再坏的坏蛋 发表于 2022-2-23 11:15
office办公三大软件必须要会，毕竟领导的发言稿要你改，述职PPT要你做，领导喝酒的发票要你做表统计！法规 ...

哎~ 这年头还有这种想法，在沿海审核员人均phd的现在，不要误导小朋友了好不。夯实基础，吃透基本法规和13485才有发展后劲。