中药饮片厂化验室和生产区是否可以在同一栋楼吗，化验室在最顶层？

夜羽 · 发表于 2022-2-24 16:01:44

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本帖最后由夜羽于 2022-2-24 16:02 编辑

中药饮片厂化验室和生产区是否可以在同一栋楼，化验室在最顶层？可以的话的有什么风险和注意的？
不可以的话有什么理由和法规？
现在在图纸设计中，老板要这样安排。
我是建议化验室和生产区分开，在另外一栋，生产区设中控室。
药品生产质量管理规范（2010年修订）
第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。

夜羽 · 发表于 2022-3-4 10:58:20

josane 发表于 2022-3-3 15:11
实验室抗震及GMP认证比较麻烦。
高精度实验仪器对抗震有要求

这也是我担心的，现在没GMP认证了，但有符合性检查。按之前中药饮片的检查力度是没问题的，现在就怕遇到严格扣条款的。

wgx1979 · 发表于 2022-2-24 16:08:21

再最顶层只有化验室这样没有问题

wgx1979 · 发表于 2022-2-24 16:08:55

如果是单独的人流通道就更没问题了

夜羽 · 发表于 2022-2-24 16:18:49

物流人流分开，车间现有品种比较少，少震动和风险。但新厂车间准备新增口服饮片车间，有考虑粉碎。

可心123456 · 发表于 2022-2-24 16:20:40

个人认为化验室和生产区应分开

夜羽 · 发表于 2022-2-24 16:23:22

wgx1979 发表于 2022-2-24 16:08
如果是单独的人流通道就更没问题了

是的，人流要分开的

夜羽 · 发表于 2022-2-24 16:29:34

可心123456 发表于 2022-2-24 16:20
个人认为化验室和生产区应分开

能说一下理由吗

岁寒三友 · 发表于 2022-2-24 16:33:49

可以两边隔开，各自独立人流物流通道

wgx1979 · 发表于 2022-2-24 16:39:23

夜羽发表于 2022-2-24 16:29
能说一下理由吗

不在一层楼就是分开，顶楼只是化验室，化验室只在顶楼，这不就是分开吗

夜羽 · 发表于 2022-2-24 16:46:08

岁寒三友发表于 2022-2-24 16:33
可以两边隔开，各自独立人流物流通道

其实能做到，我也觉得可以的。但放在一栋就是考虑工作的方便，完全隔开又和在另一栋没啥差别。

十斤氨基酸 · 发表于 2022-2-24 17:08:10

人流物流分开。。。

依然星期三 · 发表于 2022-2-24 18:43:40

有啥不可以的，分层，人流物流分开就行了

hjr1970 · 发表于 2022-2-25 08:57:20

应该没问题

夜羽 · 发表于 2022-2-25 09:54:34

多谢大家的回复，这边还有考虑是粉碎机等机器造成的震动，和处于顶层温度对精密仪器的影响

夜羽 · 发表于 2022-2-25 10:08:19

隔开，人流物料独立，我是认为可行的，所以一开始我是没意见的，但心里总有些担心。生产负责人都不想把办公室放在车间同一栋楼

zyy861213 · 发表于 2022-2-25 10:28:34

可以的，但是这样配置的公司很少

694223909 · 发表于 2022-2-25 10:31:46

完全可以，见到不少企业这样做，主要是抗震影响

boyueliang · 发表于 2022-2-25 11:39:47

化验室和仓储在一个楼的见过，和生产在一个楼的没见过，生产机器会影响化验室仪器吧

迈科西机械 · 发表于 2022-2-26 07:53:14

再最顶层只有化验室这样没有问题

赵先生qab · 发表于 2022-2-26 16:28:26

wgx1979 发表于 2022-2-24 16:08
再最顶层只有化验室这样没有问题

感谢！！拿个金币美美的

中药饮片厂化验室和生产区是否可以在同一栋楼吗，化验室在最顶层？

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