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[吐槽及其他] 密封性的检测

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药徒
发表于 2022-2-24 18:42:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师,瓶装片剂的封口膜,需要检测密封性吗?如果需要的话,怎么检测?
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药生
发表于 2022-2-25 13:12:44 | 显示全部楼层
爱上更好的自己 发表于 2022-2-25 11:49
请问什么是色水检测?!

就是浸泡在色水里
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药徒
发表于 2022-2-25 08:38:18 | 显示全部楼层
评估密封性对产品的影响,如果密封性不佳,会对产品造成影响的话(一般都会,水分/微生物可能存在风险),所以需要检测密封性,可以使用密封性测试仪,浸水抽真空,如果有气泡说明不密封或者密封性不佳。检测频次可以看产品成本与公司整体质量要求,比如首末次检查,比如IPC中控
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药生
发表于 2022-2-25 08:03:50 | 显示全部楼层
不用吧,可以色水检测吧
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发表于 2022-2-25 08:22:23 | 显示全部楼层
我们是在调试的时候,把瓶盖拧下来,摸一摸,撕一撕,检查是否密封好,正式装瓶的时候,会由QA取样进行检查
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药徒
发表于 2022-2-25 10:07:46 | 显示全部楼层
基本都是把盖子拧下来,摸摸那个封口膜边缘有没有会翘起来的,褶皱的
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-25 11:49:32 来自手机 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2022-02-25 08:03
不用吧,可以色水检测吧

请问什么是色水检测?!

点评

就是浸泡在色水里  详情 回复 发表于 2022-2-25 13:12
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-26 08:45:03 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-3-2 10:47:57 | 显示全部楼层
密封性做法多样,分确定性和概率性方法,咱们这个只是简单的密封测试,线上检测可以考虑色水法,抽检可以考虑抽真空的方法。
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药徒
发表于 2022-3-2 11:11:31 | 显示全部楼层
密封性做法多样,可以通过评估选择方法,非无菌可以采用碘-淀粉变色法,无菌选择微生物法
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