一个序列同时检验两批样品，你会怎么写记录？

奇士 · 发表于 2022-2-28 16:46:17

用一个序列检验两批样品，检验记录如何书写？记录如何归档？
以下选项你认为哪个最合规，哪个存在合规问题？

yangseine · 发表于 2022-2-28 16:54:49

一个序列是什么意思

奇士 · 发表于 2022-2-28 17:16:09

yangseine 发表于 2022-2-28 16:54
一个序列是什么意思

共用同一组系统适用性、对照品、进两批样品。

我比烟花还寂寥 · 发表于 2022-3-1 08:32:36

适用性，对照放在前一个记录里面，后面的，相同部分直接写参引XX批次记录

战争的年代 · 发表于 2022-3-1 08:37:31

复印最直接

宏哥 · 发表于 2022-3-1 09:20:23

既然明确是两批，那就要形成独立两份检验记录，除非没有批记录的要求。

15715606201 · 发表于 2022-3-1 11:31:55

序列有几批就写几批的记录，试验记录仅记录一份作为主操记录，其他批次相同部分（对照品配置、流动相配置等）的采用链接方式，确保数据可追溯

奇士 · 发表于 2022-3-1 15:31:12

看来各有各的不同看法

yangseine · 发表于 2022-3-1 15:34:28

选3吧，每批一份记录，序列相同的部分复印放在另一份里

奇士 · 发表于 2022-3-4 11:13:17

我比烟花还寂寥发表于 2022-3-1 08:32
适用性，对照放在前一个记录里面，后面的，相同部分直接写参引XX批次记录

不过这样做有一个缺点，就是检查某一批记录，发现还需要再拿另外一批。或者提供给其他部门或公司记录的时候，来回索引比较麻烦。

我比烟花还寂寥 · 发表于 2022-3-4 17:00:36

奇士发表于 2022-3-4 11:13
不过这样做有一个缺点，就是检查某一批记录，发现还需要再拿另外一批。或者提供给其他部门或公司记录的时 ...

确实存在这个问题，检验记录看的时候，就可能牵扯的批次更多

jingpaiqc · 发表于 2022-3-4 17:17:19

很简单的问题，把系统适用性共用的部分打印一份，签字复核复印就行了。每一份完整的记录肯定是需要全部的谱图的。最好不要偷懒引用。做得好的，还会盖复印章

小新1234 · 发表于 2022-3-4 17:21:42

共用适应性和对照，两批结果分开做记录

大君儿 · 发表于 2022-3-7 16:07:30

个人觉得打印出来的原则上都不算是原始记录，系统有几批打印几批，附在批检验记录后面，全部签字签日期，软件里的原始图谱做好备份，保证数据完整性

杨佳毅 · 发表于 2022-3-7 17:03:06

我比烟花还寂寥发表于 2022-3-1 08:32
适用性，对照放在前一个记录里面，后面的，相同部分直接写参引XX批次记录

同意楼主观点

[数据调查及管理] 一个序列同时检验两批样品，你会怎么写记录？