IVD国抽样品问题

莫西干的发乳

前日国抽方案出来，我们公司有两款产品再抽查范围内（IVD）,但是有两个问题想请教一下各位老师：
1）我们被抽样产品自取证后两年未生产，所以告诉抽样部门无法提供样品，虽然查阅相关法规，已提供证明材料，但是还是想确认下这种合理的不提供样品后，会不会对公司有什么潜在影响？比如增加日常监督检查频度等；
2）我们是一家新企业，虽然有一些产品注册证，但大多处于市场拓展期间，目前基本没有上市销售，那么，我们去年被国抽一次，今年国抽又抽到我们，这个抽样中签率是不是有点高？

莫西干的发乳

野风吹北 发表于 2022-3-1 10:00
看当地IVD企业多不多，如果不多你们基本年年被抽。

好吧，我们苏州其实还蛮多IVD企业的

野风吹北

你去年是不是也是说产品没有在生产？

莫西干的发乳

野风吹北 发表于 2022-3-1 09:30
你去年是不是也是说产品没有在生产？

去年巧了，正好有一批库存。。。

野风吹北

莫西干的发乳 发表于 2022-3-1 09:47
去年巧了，正好有一批库存。。。

看当地IVD企业多不多，如果不多你们基本年年被抽。