质量负责人资质问题

要学的很多 · 发表于 2022-3-2 15:18:08

伊娃瓦力发表于 2022-3-2 15:10
大胆放心的去，没那么复杂，

嗯，没有一定要做个主管，但是很怕被设计了，如果公司本身不重视质量，只是有个人填坑，那我很危险了

伊娃瓦力 · 发表于 2022-3-2 15:19:41

要学的很多发表于 2022-3-2 15:18
嗯，没有一定要做个主管，但是很怕被设计了，如果公司本身不重视质量，只是有个人填坑，那我很危险了

所以你要多方了解情况，最主要是把控风险

要学的很多 · 发表于 2022-3-2 15:22:22

1332302784 发表于 2022-3-2 15:09
我是药企转医疗器械，法规说的可能都差不多，但是严格程度觉得差的不是一点半点，监管力度也差多了（举例 ...

医疗器械这些年的监管也很严的，质量负责人也很受伤的。

1332302784 · 发表于 2022-3-2 15:23:40

要学的很多发表于 2022-3-2 15:22
医疗器械这些年的监管也很严的，质量负责人也很受伤的。

好吧，可能我在的公司太水了吧

要学的很多 · 发表于 2022-3-2 15:24:25

王小光发表于 2022-3-2 15:12
执业药师现在相关专业可以考，只是中专的不能考，相关专业的工作年限要求比药学专业的长。

我这个算相关专业吗？

要学的很多 · 发表于 2022-3-2 15:26:14

1332302784 发表于 2022-3-2 15:23
好吧，可能我在的公司太水了吧

我了解的一些口服药片的药厂的生产环境，质量体系完全可以用形同虚设来形容

s741945671 · 发表于 2022-3-2 16:03:31

应该没啥问题

要学的很多 · 发表于 2022-3-2 16:18:51

要学的很多发表于 2022-3-2 15:26
我了解的一些口服药片的药厂的生产环境，质量体系完全可以用形同虚设来形容

算是注射剂的

孤云飞彦 · 发表于 2022-3-2 17:12:04

从目前的工作经验和资质条件来说，是不足以支持药企的质量受权人的。建议先考执业药师证，然后要在药厂工作5年以上。至于改简历这个事，风险自担吧，只能说质量受权人的收益与风险是不成比例的。大多风险大，收益凑活，会有很多质量问题需要质量受权人拍板和承担压力。

一个名字而已 · 发表于 2022-3-2 22:15:14

不行，这个GMP人员与机构里面有明确规定的

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