洁净室分级

小常12 · 发表于 2022-3-3 16:18:24

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EU GMP附录1 2020 征求意见稿中提到：洁净室分级是洁净室确认的一部分，并且是通过测量空气中非活性的悬浮颗粒物浓度来根据洁净室或洁净空气设备的标准评估空气洁净度的方法。这个洁净室分级是首次使用前做的么还是每次空调系统性能再确认的时候都要执行呢？该怎么理解呢

清欢渡123 · 发表于 2022-3-3 17:18:03

你也看的25915.1-2021然后就蒙圈了吗？

zq876634845 · 发表于 2022-3-3 17:22:07

洁净室等级划分不是在设计的时候会划分好吗？什么地方属于十万级，什么地方属于万级，检测工作是检查环境有没有达到相对的要求，比如有没有达到千级要求，或有没有达到万级要求，而不是通过检测结果，去划分等级吧

小常12 · 发表于 2022-3-4 08:39:50

zq876634845 发表于 2022-3-3 17:22
洁净室等级划分不是在设计的时候会划分好吗？什么地方属于十万级，什么地方属于万级，检测工作是检查环境有 ...

洁净区确认中的分级确认，是划分好了，可是要进行分级确认的。

LLM · 发表于 2022-3-24 14:30:37

新手学习了

crobes001 · 发表于 2022-3-29 12:00:15

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潇林沐雨 · 发表于 2022-4-2 19:48:26

应该是先分好，然后检测能不能够达到标准，而不是按照标准分级。

小常12 · 发表于 2022-4-11 11:16:36

潇林沐雨发表于 2022-4-2 19:48
应该是先分好，然后检测能不能够达到标准，而不是按照标准分级。

EUGMP的原话你怎么理解？洁净室级别肯定是已经分好了，厂房都建好的情况下去确认的。

磊zvuedmmr · 发表于 2022-4-13 13:58:13

先设计，划分，上设备，然后根据划分的区域相应的指标进行检测佐证。确认，验证此区域符合规范指标

[空调系统] 洁净室分级