请教关于设备全寿命周期管理的方法

wuguangyao

求教，不知道各位所在的企业 有没有把设备全生命周期管理做得比较好的方法，以及智能制造，固定资产管理系统做得比较全面的。不吝赐教。

恶魔小E脸

资产管理只是一个简单的模块，立项-URS-DQ（FS、DS）-FAT-安装调试（开箱验收、设备分级给号（资产管理）、安装调试sat-培训、IOOQPQ）-设备运行（各种sop，年度计划、维修流程、备件油品管理、升级改造....闲置报废）所有内容起草相应管理程序、记录，按程序执行

wuguangyao

恶魔小E脸 发表于 2022-3-11 16:01
资产管理只是一个简单的模块，立项-URS-DQ（FS、DS）-FAT-安装调试（开箱验收、设备分级给号（资产管理）、 ...

把日常所有内容都做成相应模块，但对于管理上而言，或者对于实际生产而言 有什么能提高的吗？只是单纯的把日常的流程做信息化集成？

fuchaochao

一般来说，制药企业对新设备的投资计划应由相应的职能部门根据各方面的需求发起立项，项目立项要纳入变更控制程序来评估GMP风险后经批准立项。
1.1组织评估小组，对设备分级评估。评估小组至少包括设备使用部门经理、维修部门经理、设备维修人、生产操作人等，评估应根据参照因素对评估设备进行打分，最后根据评分高低对设备进行分级。
评估需考虑的因素：
（1）       质量影响因素；（对产品质量有影响的设备要经过验证，对一般设备进行试运行）
（2）       生产影响因素；（设备生产能力、生产工艺的符合性）
（3）       设备利用因素；（可靠性、故障率、维护成本）
（4）       安全环境因素；（安全性能、环境法规的符合性）
2、  其次是从设备的设计制造方面：
（1）       制订新设备的用户设计需求；
（2）       检查确认新设备关键指标是否符合设计要求
（3）       设备出厂前进行工厂验收测试（FAT），建立设备档案。
3、  对设备进行设计确认（DQ）；
4、  对设备进行安装、调试并启用；
（1）       对设备进行安装确认（IQ）；
（2）       对设备进行运行确认（OQ）；
（3）       对设备进行性能确认（PQ）；
（4）       建立设备的操作和维护规程；
（5）       进行操作、维护人员培训。
5、  加强设备的使用和清洁管理；
根据验证确认参数修订和完善设备使用和清洁规程。
6、  加强设备的预防维护和维修；
按照设备的预防维修计划和日常保养计划进行维护保养。
7、  建立设备故障分析组织，对设备故障进行分析并采取相应的纠正或预防措施。
8、  设备的变更：
对任何设备在使用过程中发生功能，用途，位置等方面的更改按照变更审批执行。
9、  设备的报废处理：
确定设备报废条件，对预报废设备按照预定的流程继续审批，在品种报废后，终止设备的维修计划，仪表校验和备品件的购买。

qq792688300

我以前用过MES系统、个人感觉一般般，前期项目调研不太好。软件做好了、各种与实际流程不相符。可能是公司文化或项目组成员急于求利吧。

wuguangyao

qq792688300 发表于 2022-5-13 17:52
我以前用过MES系统、个人感觉一般般，前期项目调研不太好。软件做好了、各种与实际流程不相符。可能是公司 ...

大家面临的都是这种问题