生产日期如何理解

angelma123 · 发表于 2022-3-9 11:02:30

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生产日期就是投料日期吗？

NO1 · 发表于 2022-3-9 11:12:18

药品生产质量管理规范，第一百八十六条：应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。

叶落但唯美、1 · 发表于 2022-3-9 11:20:23

以原料操作的第一个步骤开始的日期即为生产日期

比如：无菌分装，需要混合的，就以混合日期为生产日期，不需要混合的，就以分装日期为生产日期

Monstersvxn · 发表于 2022-3-9 11:21:58

对于一些无菌包装的产品一般生产日期定为无菌包装封口的日期。

汉字太少 · 发表于 2022-3-9 11:26:45

GMP管理规范里有

asd2997610 · 发表于 2022-3-9 11:53:47

一个生产工序开始。

yangseine · 发表于 2022-3-9 12:51:06

药典附录生物制品分批规程里面也有，中间品是以配制日期为生产日期

心晴z04 · 发表于 2022-3-9 14:56:33

是的。我们是以投料日期为生产日期

小金库 · 发表于 2023-3-2 19:06:37

非常感谢分享