质量控制QC

红鲤鱼与绿鲤鱼3 · 发表于 2022-3-14 15:55:31

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请问，用于细胞培养的培养基，新增供应商，需要做细胞适用性验证吗？

可心123456 · 发表于 2022-3-14 16:55:16

当然需要了

along9833 · 发表于 2022-3-14 20:32:08

肯定需要，这就和微生物培养一样。有的营养成分高，培养效果好，有的就差一点。我们以前微生物检测都发现过换企业出问题的现象。

红鲤鱼与绿鲤鱼3 · 发表于 2022-3-15 11:30:52

along9833 发表于 2022-3-14 20:32
肯定需要，这就和微生物培养一样。有的营养成分高，培养效果好，有的就差一点。我们以前微生物检测都发现过 ...

是这样的，我们现在做变更控制，质控部不想做适用性验证，我觉得应该做但是又找不到理论出处，这个有哪里要求吗？

along9833 · 发表于 2022-3-15 12:43:53

本帖最后由 along9833 于 2022-3-15 12:45 编辑

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