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[其他] 合箱翻译为英文是什么

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发表于 2022-3-21 16:48:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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出口产品,合箱该怎么翻译,百度上都是翻译的字面意思,把箱子合上,有没有专业的术语
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药徒
发表于 2022-3-21 17:13:41 | 显示全部楼层
Combine multiple boxes into one box
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药徒
发表于 2022-3-21 18:26:30 | 显示全部楼层
Only two batches of remnant products are allowed in one shared package. The two batch numbers shall be indicated on the outside of the package, and a record for the shared packaging should be made

点评

这翻译猛,但是如果他有多个产品要合箱,就不能用two batches了。  详情 回复 发表于 2022-3-22 08:50
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药生
发表于 2022-3-22 08:50:54 | 显示全部楼层
lzq050628 发表于 2022-3-21 18:26
Only two batches of remnant products are allowed in one shared package. The two batch numbers shall  ...

这翻译猛,但是如果他有多个产品要合箱,就不能用two batches了。
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药生
发表于 2022-3-22 13:14:01 | 显示全部楼层
2楼给出的是GMP官方英文版296条的翻译,楼主可以参考下
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药生
发表于 2022-3-22 13:15:56 | 显示全部楼层
另外顺便贴下GMP问答中和合箱相关的问题
【第二百九十六条】药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。

问题425:合箱操作在发运环节进行不合理,因为仓库不存在合箱设备和专人。
答:这种看法并不正确。在包装生产过程中进行合箱操作,其本身对产品的批生产控制、产品释放带来了一定的混淆、差错的风险。目前实现电子监管码要求后,也没有办法在包装过程中进行合箱操作。产品在发运时进行拼箱更加方便企业合箱的可行性。

点评:GMP对合箱操作带来的混淆、差错的风险给予了足够的重视,无论合箱操作是在包装生产过程中还是发运过程中都潜藏着混淆、差错的风险,因此有些国家不接受合箱。2012年2月27日国食药监办[2012]64号文件要求:2015年年底前完成药品制剂全品种电子监管,对发运时合箱增加了操作难度,所以建议企业在包装设计及包装过程中充分考虑零箱的处置避免合箱操作。

问题426:合箱外的批号及生产日期、有效期的打印由库房人员操作吗?合箱在仓库内发货,外箱打印批号是否是也要打印两个批号,做生产记录?
答:发货的外箱可以采用外贴装箱单等方式表明箱内所有产品品种、规格、批号与数量等基本信息。在发运阶段进行合箱,不需要建立生产记录,但要建立完整的合箱记录。

问题427:零头包装只能在发运过程中产生,取消包装过程中的零头,那么在发运时,进行合箱,条款中并未注明相邻批号,假如该批产品(02p)没有零头,是否意味着,Olp与03p可以进行合箱呢?或是Olp的零头要做报废处理呢?
答;在发运阶段进行合箱,并没有明确合箱的批号要求联系,给企业一定的可操作性。合箱不一定必需是两个相邻批号。
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