中国2010GMP 12个附录分享

260360 · 发表于 2022-3-24 14:34:27

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中国2010GMP 12个附录分享

补充内容 (2022-3-26 13:15):
生物制品附录2020版已在后面上传，请大家下载

classicboy · 发表于 2022-3-25 09:09:23

生物制品附录还是旧版，有下载的需谨慎。

三国杀大神 · 发表于 2022-3-24 15:34:16

谢谢老板，虽然有了，但是还是想下载

木小山 · 发表于 2022-3-24 15:37:48

谢谢楼主，是不是最新出了个临床的？

lszeric · 发表于 2022-3-24 16:19:38

本帖最后由 lszeric 于 2022-3-24 16:46 编辑

温故而知新，每看一遍都有新的收获。

xinhaons · 发表于 2022-3-24 16:40:07

下载学习学习，谢谢分享

药药切克唠 · 发表于 2022-3-24 16:50:31

下载学习，感谢

260360 · 发表于 2022-3-24 16:59:50

木小山发表于 2022-3-24 15:37
谢谢楼主，是不是最新出了个临床的？

是的现在临床附录正处在征求意见稿阶段，还没公布呢，估计还得一段时间

“国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录（征求意见稿）》意见
发布时间：2022-01-18
　　为进一步规范临床试验用药品制备，支持研究和创制新药，国家药品监督管理局组织起草了《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录（征求意见稿）》（附件1）及《起草说明》（附件2），现公开征求意见。

　　请填写意见反馈表（附件3），于2022年2月17日前反馈至电子邮箱：gmp-cfdi@cfdi.org.cn，邮件主题请注明“药品生产质量管理规范临床试验用药品附录意见反馈”。

　　　　

　　　　附件：1.药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录（征求意见稿）

　　　　　　　2.起草说明

　　　　　　　3.反馈意见表”

learning2006 · 发表于 2022-3-25 07:42:58

谢谢分享，附录一不小心出了这么多了，2010是要修订了

260360 · 发表于 2022-3-26 13:12:00

生物制品附录确已公布，最新版已经上传，大家有需要的可以下载

260360 · 发表于 2022-3-26 13:13:13

classicboy 发表于 2022-3-25 09:09
生物制品附录还是旧版，有下载的需谨慎。

最新版已经上传，感谢提醒！

清风居士 · 发表于 2022-3-28 09:06:21

谢谢。。。。。

lipengf · 发表于 2022-3-29 16:37:25

不错以后能用到哦

石伟 · 发表于 2022-3-30 10:21:43

感谢分享，下载保留

1726628837 · 发表于 2022-3-30 10:39:49

虽然官网有了11111111111111

龙之韵 · 发表于 2022-3-30 14:06:59

更新的挺及时

验证师 · 发表于 2022-3-30 14:35:25

非常好，如果把GMP主文件再发出来就更好了

xueyide3721 · 发表于 2022-3-30 16:26:37

谢谢分享！

随风03 · 发表于 2022-3-31 09:10:19

谢谢分享！

260360 · 发表于 2022-4-1 10:22:56

验证师发表于 2022-3-30 14:35
非常好，如果把GMP主文件再发出来就更好了

之前就发出来了，可以查看我的分享的主题

[法律法规] 中国2010GMP 12个附录分享

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