国外器械的生产

lyluo922 · 发表于 2022-3-25 09:27:47

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国外的企业已经在国外拿到产品注册证了，如果产品委托中国企业生产，需要什么条件？

xuzenk · 发表于 2022-3-25 17:21:01

如果你要在境内注册上市，就要先拿到国内注册证，再去委托生产；或者走注册人制度
如果你不在境内注册上市，那就是境外OEM，这个要看对方所在国的法规了，国内是基本不管的

Szzzzzz · 发表于 2022-3-25 11:02:36

先看一下监督管理条例及监督管理办法里面对于委托的基本要求

lyluo922 · 发表于 2022-3-25 11:22:28

Szzzzzz 发表于 2022-3-25 11:02
先看一下监督管理条例及监督管理办法里面对于委托的基本要求

新的监督管理办法里面已经删除了委托生产的章节
条例和办法都没有涉及国外产品

Szzzzzz · 发表于 2022-3-25 11:34:37

查了一下，了解下
境外OEM

Szzzzzz · 发表于 2022-3-25 11:36:06

Szzzzzz 发表于 2022-3-25 11:34
查了一下，了解下
境外OEM

目前境内的要求没有查询到