国标25915中最小采样量的选择

SUPERBRUCEKING · 发表于 2022-3-29 08:09:33

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25915-1要求以ISO等级定级，实际操作时也要以IOS5、IOS6、IOS7进行采样吗？如何与中国GMP的A、B、C、D级进行关联？进行最小采样量计算时，不应该是选择某一个等级下列表中给出的最大粒径进行计算吗，为什么附表B中给出的例子都是使用0.3或0.5计算的

yuansoul · 发表于 2022-3-29 08:14:24

gxp 明确 iso 14644

SUPERBRUCEKING · 发表于 2022-3-29 08:18:00

yuansoul 发表于 2022-3-29 08:14
gxp 明确 iso 14644

我们的厂房是按照ABCD划分洁净度级别的，那我们实际操作时应该选ISO哪几个级别，还有最小采样量计算带入的具体粒径怎么选择，谢谢

yuansoul · 发表于 2022-3-29 08:19:52

SUPERBRUCEKING 发表于 2022-3-29 08:18
我们的厂房是按照ABCD划分洁净度级别的，那我们实际操作时应该选ISO哪几个级别，还有最小采样量计算带入 ...

一方面多看几遍 iso 系列

另外，计算不要基于洁癖原则，多取点样没啥大不了的

漂流者 · 发表于 2022-4-20 13:15:12

学习学习

17862162895 · 发表于 2022-4-20 14:32:05

学习学习学习一下

yzf7399 · 发表于 2022-5-17 14:25:53

学习学习学习一下

猫咪特工 · 发表于 2022-7-11 22:17:11

按14664

机智鼠 · 发表于 2024-8-29 15:53:37

标题：探讨GB/T 25915中最小采样量的选择

在GB/T 25915中选择最小采样量时，附表B中使用0.3或0.5微米进行计算是为了确保能够准确反映空气中的粒子浓度。以ISO等级定级是标准要求，实际操作时采用ISO5、ISO6、ISO7进行采样。与中国GMP的A、B、C、D级关联需参考具体指南。进行最小采样量计算时，应基于某一等级下的最大粒径进行，但因实际情况差异，故使用例子中的0.3或0.5微米进行示范性计算。

在实际操作中，每个采样点的采样量应不少于1立方米，以确保数据的准确性和代表性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

zhjf · 发表于 2024-9-18 13:28:11

学习学习学习

[国内外GMP法规及其指南] 国标25915中最小采样量的选择

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