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关于质量体系建立

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发表于 2022-3-29 09:56:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下,一般委托认证公司帮助建立医疗器械生产企业质量管理体系的认证,一般费用是多少啊

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药生
发表于 2022-3-29 10:23:35 | 显示全部楼层
信我的,认证公司不是坑的很少,还是相信自己-----至少我接触的认证公司都是这样,不外乎就是赚你的钱而已,水平有限的很多。
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药徒
发表于 2022-3-29 09:58:39 | 显示全部楼层
走招标,问他个10家8家不就知道行情了
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药徒
发表于 2022-3-29 10:23:35 | 显示全部楼层
这个具体要找几家对对比
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药仙
发表于 2022-3-29 10:27:42 | 显示全部楼层
招标                  
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药生
发表于 2022-3-29 10:29:28 | 显示全部楼层
让第三方帮忙建立的体系,不适合你们单位。你们单位也运行不来。自己做,各部门做各部门的,逐渐完善。
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药徒
发表于 2022-3-29 10:39:42 | 显示全部楼层
我听说过的有些一份文件收2k
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药徒
发表于 2022-3-29 10:43:30 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2022-3-29 10:23
信我的,认证公司不是坑的很少,还是相信自己-----至少我接触的认证公司都是这样,不外乎就是赚你的钱而已 ...

可怜,那你没碰上好公司
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药师
发表于 2022-3-29 10:52:21 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2022-3-29 10:23
信我的,认证公司不是坑的很少,还是相信自己-----至少我接触的认证公司都是这样,不外乎就是赚你的钱而已 ...

我们公司的体系就是这样,非常的不好用
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药徒
发表于 2022-3-29 10:56:51 | 显示全部楼层
SYUUKENN 发表于 2022-3-29 10:43
可怜,那你没碰上好公司

好的不是说没有,真的很少。。。水平先不说,主要态度是个大问题。

点评

这个态度,应该说的是认真程度,而不是脾气  发表于 2022-3-29 11:07
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药徒
发表于 2022-3-29 11:04:13 | 显示全部楼层
before28 发表于 2022-3-29 10:56
好的不是说没有,真的很少。。。水平先不说,主要态度是个大问题。

哈哈哈,原来你们看态度啊
我在辅导客户体系时,很多制造商在乎的时水平多一点
态度方面可能会不是那么介意

就拿我这位辅导老师来说,客户的体系过了,那都是客户自己的功劳。
客户的体系没过,那都是辅导老师的责任
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药徒
发表于 2022-3-29 11:05:10 | 显示全部楼层
这个费用很难说的。看你们的器械分类,和器械数量,还有过程的复杂程度决定
反正以万计算
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药士
发表于 2022-3-29 11:09:17 | 显示全部楼层
看你的目的。

如果只是建个体系过认证,最终目标时拿证书,还是比较便宜的。最多几万就能搞定。

如果你时要建设一个适合贵司的体系,并保持运行下去,拿证书只是个添头,这个价格不便宜。因为你这是做管理咨询。不是单纯的过认证。

不过呢,如果你自己没有相应的能力来辨识,很有可能花了咨询的钱得到的只是拿证书的服务。
但是如果自己有相应的能力来辨识,好像自己就能搞了,也没必要咨询了
矛盾啊

有用请点专业认可
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药徒
发表于 2022-3-29 11:34:41 | 显示全部楼层
以前接触过,一套文件几万吧,文件写的还没蒲公英上找的好,都是从各个公司收集起来整理给你的,比如说有源,还掺有电子厂的文件,但很多还是多药品直接搬的,没法实际运行。
过认证费用又是单独的  13485又要几万,  加起来要个10万至少吧。
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药士
发表于 2022-3-29 11:39:22 | 显示全部楼层
真的像楼主说的这些咨询公司,在药企行业已经公认了绝对是个大坑,做药企建立,没有谁敢找咨询公司建立体系的,顶多让咨询公司来做最后的预审,楼主还是自力更生吧
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药徒
发表于 2022-3-29 12:03:44 | 显示全部楼层
体系公司,就是给一套通用的文件内容,其实网上大把,具体还是内部按照体系条款与这些资料自己对应一下就好了,除非企业里面确实太弱,或者找个资深的兼职人士比较划算
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药徒
发表于 2022-3-29 12:52:23 | 显示全部楼层
找咨询公司的目的,是为了认证检查擦屁股,真正提高还是得靠自己的地方特色去磨合。
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药徒
发表于 2022-3-29 13:10:19 | 显示全部楼层
SYUUKENN 发表于 2022-3-29 11:04
哈哈哈,原来你们看态度啊
我在辅导客户体系时,很多制造商在乎的时水平多一点
态度方面可能会不是那么 ...

怎么不看态度?我就见过有老师“大不了我不做你这单”的态度,服务起来坑的很。

而且场面话毫无意义。一般请老师的,都是企业不具备这方面的能力,该是老师的功劳就是老师的,责任也不是这样揽得。

一般我都是认为老师的水平是ok的,毕竟咨询老师也不是门槛低的职位。我只是认为现在有些老师的工作目标是有问题的,完全是利益导向,为了快速拿证或者盲目配合企业,给予的建议不中肯,有些完全是为了应付,对提高企业的质量管理水平没有帮助。
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发表于 2022-3-29 13:15:54 来自手机 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2022-3-29 14:16:41 | 显示全部楼层
我之前公司是请的老师辅导的,我们自己按着他的意思做,大概十几万
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