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[培训资源] 计算机化系统验证资料

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宗师
发表于 2022-4-2 11:03:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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(济南)计算机化系统与数据完整性.pdf

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[洛施德咨询] 数据完整性培训 20150320.pdf

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《制药机械(设备)计算机化系统验证指南》.pdf

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01 who 数据完整性指南.pdf

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02 fda-行业指南-数据完整性及与现行药品生产质量管理规范符合性(草案).pdf

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03 数据完整性应用实践.pdf

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04 计算机化系统验证.pdf

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08_计算机化系统验证(丁胜).pdf

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11-数据完整性与数据管理规范.pdf

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14-王彦忠-计算机系统的验证.pdf

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21CFR_Part_11.pdf

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APIC计算机验证指南-060321.pdf

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Computer Systems Validation Quality Assurance, Risk Management, and Regulatory C.pdf

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EUGMP annex11.pdf

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GAMP 5 计算机系统.pdf

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GAMP5及计算机化系统验证相关知识.pdf

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GEON质量管理文件-计算机化系统验证-附录1_EXCEL电子表格的验证.pdf

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GxP计算机化系统分类评估执行要素(1).pdf

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ISPE指南-GAMP实验室计算机化系统验证(1).pdf

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PDA TR31计算机化实验室数据收集系统验证1999版◆净化.pdf

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QC色谱工作站软件验证方案.pdf

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TR 31_计算机实验室数据验证_Validation_Computer Lab Data_1999.pdf

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第六期-数据完整性 .pdf

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风险评估、调试及确认和计算机验证在新版GMP实施过中的应用和案例分析(1).pdf

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高效液相色谱仪计算机系统确认方案.pdf

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计算机系统确认与验证流程.pdf

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计算机系统验证.pdf

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计算机验证附录2解读.pdf

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老生长谈-计算机化系统验证(八)-安装确认.pdf

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老生长谈-计算机化系统验证(二)-风险评估.pdf

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老生长谈-计算机化系统验证(九)-运行确认.pdf

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老生长谈-计算机化系统验证(六)-数据可靠性.pdf

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老生长谈-计算机化系统验证(七)-系统规格.pdf

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老生长谈-计算机化系统验证(三)-用户需求编写规范.pdf

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老生长谈-计算机化系统验证(四)-验证计划.pdf

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老生长谈-计算机化系统验证(五)-供应商审计.pdf

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欧盟:计算机化系统的验证-核心文件(中英文).pdf

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实验室计算机化系统权限与密码管理规程2015.12.1.pdf

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数据完整性——FDA21 CFR PART11应用.pdf

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中国GMP附录-计算机化系统解读.pdf

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注射水计算机验证报告.pdf

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注射用水设备计算机化系统验证方案.pdf

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自动化验证.pdf

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自动化指南5中文版.pdf

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2010版GMP附录:计算机化系统 整体及条款解读 (精华版).zip

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计算机化管理与数据完整性培训.zip

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计算机控制系统验证.rar

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计算机化系统应急预案.zip

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计算机系统验证培训教材.rar

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欧盟-计算机化系统验证指南2018.zip

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数据中心灾备系统建设方案大全.zip

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天梁星计算机系统验证培训.rar

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药徒
发表于 2022-4-5 08:49:28 | 显示全部楼层
感谢分享,先赞为敬!
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药徒
发表于 2022-4-2 11:26:39 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,

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客气( _)客气( _)  详情 回复 发表于 2022-4-2 13:15
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药徒
发表于 2022-4-2 11:41:59 | 显示全部楼层
感谢大神的分享,慢慢学习
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宗师
 楼主| 发表于 2022-4-2 12:09:38 | 显示全部楼层
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宗师
 楼主| 发表于 2022-4-2 13:15:35 来自手机 | 显示全部楼层
zx995765780 发表于 2022-4-2 11:26
感谢楼主分享,

客气( _)客气( _)
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发表于 2022-4-2 13:27:04 | 显示全部楼层
感谢感谢!
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药徒
发表于 2022-4-2 14:09:29 | 显示全部楼层
非常感谢楼主分享
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药徒
发表于 2022-4-2 14:20:36 | 显示全部楼层
谢谢分享,真是太好了

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你每次这么捧,不知道的以为你是我花钱找的托呢  详情 回复 发表于 2022-4-2 14:32
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宗师
 楼主| 发表于 2022-4-2 14:32:06 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-4-2 14:20
谢谢分享,真是太好了

你每次这么捧,不知道的以为你是我花钱找的托呢

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这么多资料,先下载再说,感谢分享哈哈哈!我是很认真的!  详情 回复 发表于 2022-4-2 14:35
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药徒
发表于 2022-4-2 14:35:45 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2022-4-2 14:32
你每次这么捧,不知道的以为你是我花钱找的托呢

这么多资料,先下载再说,感谢分享哈哈哈!我是很认真的!

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可以可以,有问题再联系  详情 回复 发表于 2022-4-2 14:39
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宗师
 楼主| 发表于 2022-4-2 14:39:53 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-4-2 14:35
这么多资料,先下载再说,感谢分享哈哈哈!我是很认真的!

可以可以,有问题再联系

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大佬啊,这么多资料,我已经收藏,回去再下载!牛逼  详情 回复 发表于 2022-4-2 14:41
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药徒
发表于 2022-4-2 14:41:44 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2022-4-2 14:39
可以可以,有问题再联系

大佬啊,这么多资料,我已经收藏,回去再下载!牛逼
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药徒
发表于 2022-4-2 15:01:37 | 显示全部楼层
感谢大神的分享,慢慢学习
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药徒
发表于 2022-4-2 15:13:21 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-4-2 15:26:36 | 显示全部楼层
感谢老师的分享哦~~
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药徒
发表于 2022-4-2 15:57:57 | 显示全部楼层
感谢分享,进我收藏夹吃灰吧

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偶尔拿出来晒晒  详情 回复 发表于 2022-4-2 19:48
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药徒
发表于 2022-4-2 16:33:51 | 显示全部楼层
非常感谢分享!!!
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药徒
发表于 2022-4-2 16:52:05 | 显示全部楼层

感谢楼主分享,
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发表于 2022-4-2 17:44:56 | 显示全部楼层
非常感谢您的分享
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发表于 2022-4-2 18:30:02 | 显示全部楼层
学习学习!
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