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2021年国家局飞检缺陷汇总表--医疗器械

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大师
发表于 2022-4-7 12:01:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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       2021年国家药监局共通报医疗器械飞行检查43家企业:1、一共有341个缺陷项,平均为7.9项(数据以2022.3.31之前国家局及审核查验中心网站公布的飞检通告统计)
2、共有3家企业被“停产整改”(药监局发布停产整改通告),合计13项关键缺陷;
     共有5家企业为停产整改(检查前已停产)”,合计71项缺陷项(其中11项关键缺陷、60项一般缺陷);
     共有1家企业为停产整改(检查后已主动注销产品注册证)”,合计16项缺陷项(其中12项关键缺陷、4项一般缺陷);
     剩余34家企业为“限期整改”,合计241个一般缺陷项,平均7.1项/次。
      备注:因国家局停产整改的通告中只公布关键缺陷项目,一般缺陷未公布,因此停产整改厂家的缺陷不完整
   
附件是自己做的2021年国家局公布各个企业的飞检不合格项的汇总(Excel版本),可以结合自己公司的实际情况,做一下自检,希望能有用~~~~~


数据来源:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2064/(国家药品监督管理局)https://www.cfdi.org.cn/cfdi  (国家药品监督管理局食品药品审核查验中心



历年医疗器械国家局飞行检查数据汇总链接2020年:https://www.ouryao.com/thread-630870-1-1.html
2019年:https://www.ouryao.com/thread-520154-1-1.html
2018年:https://www.ouryao.com/thread-466869-1-1.html
2017年:https://www.ouryao.com/thread-428633-1-1.html

2016年:https://www.ouryao.com/thread-352701-1-1.html




2021年飞检不合格项统计.rar

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药徒
发表于 2022-4-7 15:02:21 | 显示全部楼层
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大师
 楼主| 发表于 2022-4-7 15:53:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-4-7 17:03:48 | 显示全部楼层
楼主厉害,点个大大的赞
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药徒
发表于 2022-4-7 17:27:35 | 显示全部楼层

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发表于 2022-4-7 20:09:00 | 显示全部楼层
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大师
 楼主| 发表于 2022-4-8 13:57:35 | 显示全部楼层
nana8802 发表于 2022-4-7 17:03
楼主厉害,点个大大的赞

看到了,好大的赞啊~~
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发表于 2022-4-11 13:09:00 | 显示全部楼层
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大师
 楼主| 发表于 2022-4-11 14:45:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-4-12 12:31:45 | 显示全部楼层
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大师
 楼主| 发表于 2022-4-12 12:54:11 | 显示全部楼层

国家药监局核查中心又发布2021年第六批飞检信息了, 哎这个汇总又变得不全了~~~
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发表于 2022-4-12 15:32:27 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2022-4-12 16:51:52 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,先下载学习!大佬
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发表于 2022-4-13 10:14:46 | 显示全部楼层
看一下楼主的汇总分析,找出自己的不足
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发表于 2022-4-19 15:46:39 | 显示全部楼层


感谢楼主分享!
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药生
发表于 2022-4-27 10:04:55 | 显示全部楼层



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发表于 2022-5-2 14:57:06 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2022-5-3 09:14:06 | 显示全部楼层

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发表于 2022-5-9 16:13:04 | 显示全部楼层
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发表于 2022-5-9 16:14:17 | 显示全部楼层
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