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在环境不达标的情况下,为什么会检不出微生物?

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药徒
发表于 2022-4-11 11:40:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我现在公司是搞医疗器械的,不是很规范,净化工作台放在理化检验室,然后做纯化水微生物限度检查,为什么有时候会检不出微生物?有时候纯化水系统没洗的情况下又检出很多。按理说它环境就在普通空气中,即使有净化工作台,纯化水也不至于检不出微生物吧。在公司才来一个月,之前也不做微生物,我不理解。微生物不是我做的!!!



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药仙
发表于 2022-4-11 13:45:29 | 显示全部楼层
水中微生物不符合正态分布,也就是说即便你各方面达不到要求,水的微生物也有可能是合格的。
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药生
发表于 2022-4-11 11:49:16 | 显示全部楼层
你们纯化水系统合规做洗消了就正常喏,洁净工作台本身就这种效果你总不能是他太强了不
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药徒
发表于 2022-4-11 12:41:13 | 显示全部楼层
为什么一定必需会检出微生物?   因为理化检验室不能放超净工作台?
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药生
发表于 2022-4-11 13:02:57 | 显示全部楼层
本帖最后由 yangseine 于 2022-4-11 13:04 编辑

超净台本身就是提供100级洁净环境,和它是否放在洁净区没有必然关系,放在洁净区只是为了提供更好的使用环境,延长使用寿命。如果纯化水本身微生物合格,当然就不能检出或者很少检出,如果纯化水不合格,当然就能检出很多微生物。因为检验操作在超净台内,相当于在100级洁净区内,环境对纯化水微生物的影响可忽略。
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药徒
发表于 2022-4-11 13:41:31 | 显示全部楼层
纯化水干净就没有菌呀,或者取样量少取样操作不规范没有取到有菌的部分
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-11 14:27:50 | 显示全部楼层
Szzzzzz 发表于 2022-4-11 11:49
你们纯化水系统合规做洗消了就正常喏,洁净工作台本身就这种效果你总不能是他太强了不

好的,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-11 14:28:11 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2022-4-11 13:02
超净台本身就是提供100级洁净环境,和它是否放在洁净区没有必然关系,放在洁净区只是为了提供更好的使用环 ...

好的,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-11 14:29:41 | 显示全部楼层
宏哥 发表于 2022-4-11 12:41
为什么一定必需会检出微生物?   因为理化检验室不能放超净工作台?

我以为可能因为环境不符合要求,操作可能会带入微生物

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判定结果时,应当以实际结果为准,切记不要带入个人主观意见。  详情 回复 发表于 2022-4-11 16:57
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-11 14:30:07 | 显示全部楼层
才女筱沐 发表于 2022-4-11 13:45
水中微生物不符合正态分布,也就是说即便你各方面达不到要求,水的微生物也有可能是合格的。

好的,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-11 14:30:51 | 显示全部楼层
Apple1234567816 发表于 2022-4-11 13:41
纯化水干净就没有菌呀,或者取样量少取样操作不规范没有取到有菌的部分

好的,谢谢
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药徒
发表于 2022-4-11 14:32:51 | 显示全部楼层
如果说你的水系统本来就清洁消毒不彻底,也没有检查到微生物,这就从检验过程去着手了,是按照药典方法吗
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-11 15:24:39 | 显示全部楼层
麓杳 发表于 2022-4-11 14:32
如果说你的水系统本来就清洁消毒不彻底,也没有检查到微生物,这就从检验过程去着手了,是按照药典方法吗

是药典方法,清洁消毒不是定期做。我知道的是有一次没消毒,微生物长了一片滤膜上都是。
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药徒
发表于 2022-4-11 15:38:04 | 显示全部楼层
彼岸岸呐 发表于 2022-4-11 15:24
是药典方法,清洁消毒不是定期做。我知道的是有一次没消毒,微生物长了一片滤膜上都是。

那肯定不合格了就
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药徒
发表于 2022-4-11 15:51:36 | 显示全部楼层
可能用的冲洗液温度过高把菌都杀死了
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药徒
发表于 2022-4-11 16:57:03 | 显示全部楼层
彼岸岸呐 发表于 2022-4-11 14:29
我以为可能因为环境不符合要求,操作可能会带入微生物

判定结果时,应当以实际结果为准,切记不要带入个人主观意见。
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药士
发表于 2022-4-11 17:00:43 | 显示全部楼层
才女筱沐 发表于 2022-4-11 13:45
水中微生物不符合正态分布,也就是说即便你各方面达不到要求,水的微生物也有可能是合格的。

专家就是不一样

点评

谢谢  详情 回复 发表于 2022-4-12 08:20
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药徒
发表于 2022-4-11 17:59:28 | 显示全部楼层
想表达什么,我是没看懂,楼上解答挺清楚
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药徒
发表于 2022-4-11 21:18:57 | 显示全部楼层
很多纯化水系统本身微生物就很少,经常检出不合格的原因是取水过程,操作不规范,特别是出水口消毒的问题,还有一些其他因素。
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药仙
发表于 2022-4-12 08:20:02 | 显示全部楼层
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